Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
OMEPRAZOLO
SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI
A02BC01
OMEPRAZOLE
"40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONCINI IN
M
OMEPRAZOLO
042601017 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 042601029 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 042601031 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE OMEPRAZOLO SOS 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al proprio medico, farmacista o infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Omeprazolo SOS e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Omeprazolo SOS 3. Come prendere Omeprazolo SOS 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Omeprazolo SOS 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È OMEPRAZOLO SOS E A COSA SERVE Omeprazolo SOS contiene il principio attivo omeprazolo. Appartiene a un gruppo di farmaci denominati “inibitori di pompa protonica”. Essi agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco. Omeprazolo SOS può essere utilizzato come un’alternativa alla terapia orale. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OMEPRAZOLO SOS NON USI OMEPRAZOLO SOS • se è allergico ad omeprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • se è allergico ad altri medicinali inibitori della pompa protonica (ad es. pantoprazolo, lansoprazolo, rabeprazolo, esomeprazolo). • se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (usato per le infezioni da HIV). Non usi Omeprazolo SOS se si verifica una qualsiasi delle condizioni sopra riportate. Se ha dei dubbi, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista prima che questo medicinale le venga somministrato. SI RIVOLGA AL MEDICO, AL FARMACISTA O ALL’INFERMIERE PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE AVVERTENZE E PRECAUZIONI Omeprazolo SOS può nascondere i sintomi di altre malattie. Pertanto, se uno dei seguenti disturbi si manifesta p Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Omeprazolo SOS 40 mg polvere per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 42.6 mg di omeprazolo sodico equivalente a 40 mg di omeprazolo. Dopo ricostituzione e diluizione, 1 ml di soluzione contiene 0.426 mg di omeprazolo sodico equivalente a 0.4 mg di omeprazolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione per infusione (Polvere per infusione) L’intervallo di pH nel glucosio è di circa 8,9-9,5 e nel cloruro di sodio 0,9%, 9,3- 10,3. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Omeprazolo SOS 40 mg polvere per soluzione per infusione per uso endovenoso è indicato come un’alternativa alla terapia orale per le seguenti indicazioni: Adulti • Trattamento delle ulcere duodenali • Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali • Trattamento delle ulcere gastriche • Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche • Eradicazione di Helicobacter pylori (H. pylori) nell’ulcera peptica in associazione a terapia antibiotica appropriata • Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate all’assunzione di FANS • Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate all’assunzione di FANS in pazienti a rischio • Trattamento dell’esofagite da reflusso • Gestione a lungo termine di pazienti con esofagite da reflusso cicatrizzata • Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo • Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Alternativa alla terapia orale_ Omeprazolo SOS 40 mg polvere per soluzione per infusione IV 40 mg una volta al giorno è raccomandato in pazienti per i quali l’uso di prodotti medicinali per via orale è inappropriato. In pazienti con Sindrome di Zollinger-Ellison la dose iniziale raccomandata di Omeprazolo SOS 40 mg polvere per soluzione per infusione somministrata per via endovenosa è 60 mg Soma hati kamili