OMEPRAZOLO AZEVEDOS

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

OMEPRAZOLO

Saatavilla:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

ATC-koodi:

A02BC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

OMEPRAZOLE

Kpl paketissa:

"40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONCINI IN

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

OMEPRAZOLO

Tuoteyhteenveto:

042601017 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 042601029 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 042601031 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OMEPRAZOLO SOS 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,compresi quelli non
elencati in
questo foglio si rivolga al proprio medico, farmacista o infermiere.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Omeprazolo SOS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Omeprazolo SOS
3.
Come prendere Omeprazolo SOS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Omeprazolo SOS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OMEPRAZOLO SOS E A COSA SERVE
Omeprazolo SOS contiene il principio attivo omeprazolo. Appartiene a
un gruppo di
farmaci denominati “inibitori di pompa protonica”. Essi agiscono
riducendo la quantità
di acido prodotta dallo stomaco.
Omeprazolo SOS può essere utilizzato come un’alternativa alla
terapia orale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OMEPRAZOLO SOS
NON USI OMEPRAZOLO SOS
•
se è allergico ad omeprazolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
se è allergico ad altri medicinali inibitori della pompa protonica
(ad es.
pantoprazolo, lansoprazolo, rabeprazolo, esomeprazolo).
•
se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (usato per le
infezioni da
HIV).
Non usi Omeprazolo SOS se si verifica una qualsiasi delle condizioni
sopra riportate. Se
ha dei dubbi, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista
prima che questo
medicinale le venga somministrato.
SI RIVOLGA AL MEDICO, AL FARMACISTA O ALL’INFERMIERE PRIMA DI
PRENDERE QUESTO
MEDICINALE
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Omeprazolo SOS può nascondere i sintomi di altre malattie. Pertanto,
se uno dei
seguenti disturbi si manifesta p

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Omeprazolo SOS 40 mg polvere per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 42.6 mg di omeprazolo sodico equivalente a 40
mg di
omeprazolo. Dopo ricostituzione e diluizione, 1 ml di soluzione
contiene 0.426 mg
di omeprazolo sodico equivalente a 0.4 mg di omeprazolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione (Polvere per infusione)
L’intervallo di pH nel glucosio è di circa 8,9-9,5 e nel cloruro di
sodio 0,9%, 9,3-
10,3.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Omeprazolo SOS 40 mg polvere per soluzione per infusione per uso
endovenoso
è indicato come un’alternativa alla terapia orale per le seguenti
indicazioni:
Adulti
•
Trattamento delle ulcere duodenali
•
Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
•
Trattamento delle ulcere gastriche
•
Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
•
Eradicazione di Helicobacter pylori (H. pylori) nell’ulcera peptica
in
associazione a terapia antibiotica appropriata
•
Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di
FANS
•
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di
FANS in pazienti a rischio
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
•
Gestione a lungo termine di pazienti con esofagite da reflusso
cicatrizzata
•
Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo
•
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Alternativa alla terapia orale_
Omeprazolo SOS 40 mg polvere per soluzione per infusione IV 40 mg una
volta al
giorno è raccomandato in pazienti per i quali l’uso di prodotti
medicinali per via
orale è inappropriato. In pazienti con Sindrome di Zollinger-Ellison
la dose iniziale
raccomandata di Omeprazolo SOS 40 mg polvere per soluzione per
infusione
somministrata per via endovenosa è 60 mg