Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Omeprazolo
ACCORD HEALTHCARE LIMITED
A02BC01
Omeprazole
"20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC; "20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE I
M
Omeprazolo
042298024 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Revocato; 042298048 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Revocato; 042298012 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Revocato; 042298051 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Revocato; 042298036 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Revocato; 042298063 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 500 CAPSULE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Omeprazolo Accord Healthcare 20 mg capsule rigide gastroresistenti Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Omeprazolo Accord Healthcare e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Omeprazolo Accord Healthcare 3. Come prendere Omeprazolo Accord Healthcare 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Omeprazolo Accord Healthcare 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È OMEPRAZOLO ACCORD HEALTHCARE E A COSA SERVE Omeprazolo Accord Healthcare contiene il principio attivo omeprazolo. Appartiene ad un gruppo di medicinali denominati ‘inibitori di pompa protonica’, i quali agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco. Omeprazolo Accord Healthcare viene usato per il trattamento delle seguenti condizioni: Negli adulti: • Malattia da reflusso gastro-esofageo (GERD). Questa malattia si verifica quando l’acido fuoriesce dallo stomaco e passa nell’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco. • Ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o dello stomaco (ulcera gastrica). • Ulcere infettate da un batterio chiamato _Helicobacter pylori_. Se soffre di questa malattia, il medico può prescriverle anche degli antibiotici per il trattamento dell’infezione e per permettere la cicatriz Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Omeprazolo Accord Healthcare 20 mg capsule rigide gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Omeprazolo Accord Healthcare 20 mg: ogni capsula rigida gastroresistente contiene 20 mg di omeprazolo. Eccipienti con effetti noti: 20 mg: ogni capsula rigida gastroresistente contiene 7,9 mg di lattosio anidro e circa 149,6 mg di saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida gastroresistente Omeprazolo Accord Healthcare 20 mg Capsule rigide di gelatina n. 2 (lunghezza = 18,0 mm), con corpo e cappuccio verde, contenenti granuli con rivestimento enterico di colore bianco o leggermente giallo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Omeprazolo Accord Healthcare è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo ≥ 10 kg. Omeprazolo Accord Healthcare capsule rigide gastroresistenti è indicato per: Adulti • Trattamento delle ulcere duodenali • Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali • Trattamento delle ulcere gastriche • Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche • Eradicazione di _Helicobacter pylori_ (H. pylori) nell’ulcera peptica, in associazione a terapia antibiotica appropriata • Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate all’assunzione di FANS 1 Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ • Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate all’assunzione di FANS in pazienti a rischio • Trattamento dell’esofagite da reflusso • Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflus Soma hati kamili