OMEPRAZOLO ACCORD HEALTHCARE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Omeprazolo

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE LIMITED

Codice ATC:

A02BC01

INN (Nome Internazionale):

Omeprazole

Confezione:

"20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC; "20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE I

Classe:

M

Area terapeutica:

Omeprazolo

Dettagli prodotto:

042298024 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Revocato; 042298048 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Revocato; 042298012 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Revocato; 042298051 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Revocato; 042298036 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Revocato; 042298063 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 500 CAPSULE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Omeprazolo Accord Healthcare
20 mg capsule rigide gastroresistenti
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
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se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è Omeprazolo Accord Healthcare e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Omeprazolo Accord Healthcare
3. Come prendere Omeprazolo Accord Healthcare
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Omeprazolo Accord Healthcare
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OMEPRAZOLO ACCORD HEALTHCARE E A COSA SERVE
Omeprazolo Accord Healthcare contiene il principio attivo omeprazolo.
Appartiene ad un
gruppo di medicinali denominati ‘inibitori di pompa protonica’, i
quali agiscono riducendo la
quantità di acido prodotta dallo stomaco.
Omeprazolo Accord Healthcare viene usato per il trattamento delle
seguenti condizioni:
Negli adulti:
•
Malattia da reflusso gastro-esofageo (GERD). Questa malattia si
verifica quando l’acido
fuoriesce dallo stomaco e passa nell’esofago (il tubo che collega la
gola allo stomaco)
causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco.
•
Ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o
dello stomaco (ulcera
gastrica).
•
Ulcere infettate da un batterio chiamato _Helicobacter pylori_. Se
soffre di questa malattia, il
medico può prescriverle anche degli antibiotici per il trattamento
dell’infezione e per
permettere la cicatriz

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Omeprazolo Accord Healthcare 20 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Omeprazolo Accord Healthcare 20 mg: ogni capsula rigida
gastroresistente contiene 20 mg di
omeprazolo.
Eccipienti con effetti noti:
20 mg: ogni capsula rigida gastroresistente contiene 7,9 mg di
lattosio anidro e circa 149,6 mg
di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente
Omeprazolo Accord Healthcare 20 mg
Capsule rigide di gelatina n. 2 (lunghezza = 18,0 mm), con corpo e
cappuccio verde, contenenti
granuli con rivestimento enterico di colore bianco o leggermente
giallo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Omeprazolo Accord Healthcare è indicato negli adulti e nei bambini di
età superiore a 1 anno e
con peso corporeo ≥ 10 kg.
Omeprazolo Accord Healthcare capsule rigide gastroresistenti è
indicato per:
Adulti
•
Trattamento delle ulcere duodenali
•
Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
•
Trattamento delle ulcere gastriche
•
Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
•
Eradicazione di _Helicobacter pylori_ (H. pylori) nell’ulcera
peptica, in associazione a terapia
antibiotica appropriata
•
Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS in pazienti a
rischio
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
•
Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflus