Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OMEPRAZOL
KERN PHARMA S.L.
A02BC01
OMEPRAZOL
20 mg
CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE
OMEPRAZOL 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Omeprazol
OMEPRAZOL KERN PHARMA 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas Autorizado 18/07/2001 Comercializado - OMEPRAZOL KERN PHARMA 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Autorizado 18/07/2001 Comercializado - OMEPRAZOL KERN PHARMA 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas Autorizado 08/05/2002 No Comercializado - OMEPRAZOL KERN PHARMA 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG 28 cápsulas Autorizado 08/09/2016 Comercializado
Autorizado
2000-07-27
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OMEPRAZOL KERN PHARMA 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Omeprazol Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol Kern Pharma 3. Cómo tomar Omeprazol Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Omeprazol Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OMEPRAZOL KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Omeprazol Kern Pharma contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos medicamentos actúan reduciendo la cantidad de ácido producida por el estómago. Omeprazol Kern Pharma se utiliza para tratar las siguientes enfermedades: En adultos: “Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este trastorno, el ácido del estómago pasa al esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando dolor, inflamación y ardor. Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el estómago (úlcera gástrica). Úlceras infectadas por una bacteria llamada “_Helicobacter pylori”_. Si padece esta enfermedad, es posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la úlcera. Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs (antiinflamatorios no esteroideos). Omeprazol Kern Phar Soma hati kamili
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Omeprazol Kern Pharma 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol Excipientes: Cada cápsula contiene entre 37,6 y 43 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura gastrorresistente (cápsula gastrorresistente). Cápsulas de gelatina dura con cuerpo y tapa opacos de color blanco, que contienen pellets con recubrimiento entérico. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Omeprazol Kern Pharma está indicado para: Adultos Tratamiento de úlceras duodenales Prevención de la recidiva de úlceras duodenales Tratamiento de úlceras gástricas Prevención de la recidiva de úlceras gástricas En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de Helicobacter pylori (H. Pylori) en úlceras pépticas Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs en pacientes de riesgo Tratamiento de la esofagitis por reflujo Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico curada Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison Uso en pediatría _Niños mayores de un año de edad y que pesen ≥ 10 kg _ Tratamiento de la esofagitis por reflujo Tratamiento sintomático del ardor y regurgitación ácida en la enfermedad por reflujo gastroesofágico _Niños mayores de 4 años y adolescentes_ En combinación con antibióticos para el tratamiento de la úlcera duodenal provocada por _H. pylori_ 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología en adultos 2 de 15 _Tratamiento de úlceras duodenal_es La dosis recomendada para los pacientes con úlcera duodenal activa es de 20 mg de omeprazol. En la mayoría de los pacientes la cicatrización ocurre en dos semanas. En aquellos pacient Soma hati kamili