OMEPRAZOL KERN PHARMA 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

OMEPRAZOL

Tersedia dari:

KERN PHARMA S.L.

Kode ATC:

A02BC01

INN (Nama Internasional):

OMEPRAZOL

Dosis:

20 mg

Bentuk farmasi:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Komposisi:

OMEPRAZOL 20 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Omeprazol

Ringkasan produk:

OMEPRAZOL KERN PHARMA 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas Autorizado 18/07/2001 Comercializado - OMEPRAZOL KERN PHARMA 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Autorizado 18/07/2001 Comercializado - OMEPRAZOL KERN PHARMA 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas Autorizado 08/05/2002 No Comercializado - OMEPRAZOL KERN PHARMA 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG 28 cápsulas Autorizado 08/09/2016 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2000-07-27

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMEPRAZOL KERN PHARMA 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Omeprazol Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Que necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol Kern Pharma
3.
Cómo tomar Omeprazol Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Omeprazol Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OMEPRAZOL KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol Kern Pharma contiene el principio activo omeprazol.
Pertenece a un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
medicamentos actúan reduciendo la cantidad de
ácido producida por el estómago.
Omeprazol Kern Pharma se utiliza para tratar las siguientes
enfermedades:
En adultos:

“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este
trastorno, el ácido del estómago pasa al
esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando
dolor, inflamación y ardor.

Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el
estómago (úlcera gástrica).

Úlceras infectadas por una bacteria llamada “_Helicobacter
pylori”_. Si padece esta enfermedad, es
posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la
infección y permitir que cicatrice la
úlcera.

Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs
(antiinflamatorios no esteroideos).
Omeprazol Kern Phar

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol Kern Pharma 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol
Excipientes: Cada cápsula contiene entre 37,6 y 43 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente (cápsula gastrorresistente).
Cápsulas de gelatina dura con cuerpo y tapa opacos de color blanco,
que contienen pellets con
recubrimiento entérico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol Kern Pharma está indicado para:
Adultos

Tratamiento de úlceras duodenales

Prevención de la recidiva de úlceras duodenales

Tratamiento de úlceras gástricas

Prevención de la recidiva de úlceras gástricas

En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de
Helicobacter pylori (H. Pylori) en
úlceras pépticas

Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs

Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
en pacientes de riesgo

Tratamiento de la esofagitis por reflujo

Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
curada

Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática

Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Uso en pediatría
_Niños mayores de un año de edad y que pesen ≥ 10 kg _

Tratamiento de la esofagitis por reflujo

Tratamiento sintomático del ardor y regurgitación ácida en la
enfermedad por reflujo gastroesofágico
_Niños mayores de 4 años y adolescentes_

En combinación con antibióticos para el tratamiento de la úlcera
duodenal provocada por _H. pylori_
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología en adultos
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_Tratamiento de úlceras duodenal_es
La dosis recomendada para los pacientes con úlcera duodenal activa es
de 20 mg de omeprazol. En la
mayoría de los pacientes la cicatrización ocurre en dos semanas. En
aquellos pacient