Nchi: Kuprosi
Lugha: Kigiriki
Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
IRON PROTEIN ACETYL ASPARTILATE
UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES SA (0000009203) 14th KM NATIONAL ROAD 1, KIFISSIA, GR-145 64
B03AB
IRON TRIVALENT, ORAL PREPARATIONS
800MG/15ML VIAL
ORAL SOLUTION
IRON PROTEIN ACETYL ASPARTILATE (8000004385) 800MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
IRON TRIVALENT, ORAL PREPARATIONS
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 10 VIALS X 15ML (330031101) 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 Ονομασία: OMALIN 1.2 Σύνθεση: Δραστική ουσία : Iron protein acetyl aspartilate. Έκδοχα : Sorbitol, Propylene glycol, Methyl p-hydroxybenzoate, Propyl p-hydroxybenzoate, Toffee flavour, Purified water. 1.3 Φαρμακοτεχνική μορφή: Πόσιμο διάλυμα. 1.4 Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία: Κάθε φιαλίδιο (15 ml) περιέχει: Iron protein acetyl aspartilate που αντιστοιχεί σε Fe 3+ 40 mg. 1.5 Περιγραφή-Συσκευασία: Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 10 υάλινα καραμελόχρωμα φιαλίδια με 15 ml προϊόντος το καθένα, τα οποία σφραγίζονται με πώμα και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης. - 1 - 1.6. Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιαναιμιακό σκεύασμα. 1.7. Υπεύθυνος κυκλοφορίας: UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε. 14º χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας 1 145 64 Κηφισιά Τηλ.: 210 8072512, 8072534 Fax: 210 8078907 1.8. Παρασκευαστής: UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε. 14º χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας 1 145 64 Κηφισιά Τηλ.: 210 8072512, 8072534 Fax: 210 8078907 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΗΚΕ 2.1 Γενικές πληροφορίες: Το OMALIN είναι ένα σιδηροπρωτεϊνούχο αντιαναιμιακό προϊόν το οποίο περιέχει 5% τρισθενή σίδηρο. Το σύμπλοκο αποτελείται από μία πρωτεΐνη Soma hati kamili
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (S P C) OMALIN ® , ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 800 MG (ΙΣΟΔΥΝΑΜΕΊ ΜΕ 40 MG FE +++ )/15 ML VIAL 1. ΟNOMAΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ OMALIN 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ (ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ) Κάθε φιαλίδιο (15 ml) περιέχει: Iron protein acetyl aspartilate που αντιστοιχεί σε Fe 3+ 40 mg. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Ενδείκνυται σε καταστάσεις ήπιας αμιγούς έλλειψης σιδήρου σε παιδιά ή ενήλικες λόγω περιορισμένης πρόσληψης από τις τροφές ή αυξημένων αναγκών ως επακόλουθο χρόνιας αιμορραγίας, κύησης και γαλουχίας. - 1 - 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Ενήλικες: 1-2 φιαλίδια την ημέρα (ισοδυναμούν με 40-80 mg τρισθενή σιδήρου) διηρημένα σε δύο δόσεις κατά προτίμηση πριν από τα γεύματα και σύμφωνα πάντα με τις οδηγίες του θεράποντος ιατρού. Παιδιά: 1,5 ml/kg/ημερησίως από το φιαλίδιο ημερησίως (ισοδυναμεί με 4 mg/kg τρισθενή σιδήρου) διηρημένα σε δύο δόσεις κατά προτίμηση πριν από τα γεύματα και σύμφωνα πάντα με τις οδηγίες του θεράποντος ιατρού. Δε συνιστάται η χορήγηση πλέον των 2 φιαλιδίων (80 mg) ημερησίως. 4.3. ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του προϊ Soma hati kamili