OLZIN 2,5 mg tabletta

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

olanzapin

Inapatikana kutoka:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC kanuni:

N05AH03

INN (Jina la Kimataifa):

olanzapine

Vitengo katika mfuko:

28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban

Darasa:

TT

Dawa ya aina:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20695 / 01 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20695 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Zyprexa 2,5 mg bevont tabletta - EU/1/96/022; OLASYN 2,5 mg tabletta - OGYI-T-20679; PARNASSAN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21042; NYKOB 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21300; Olanzapin Teva 2,5 mg filmtabletta - EU/1/07/427; OLANZAPIN ACCORD 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21484; Olanzapin Mylan 2,5 mg filmtabletta - EU/1/08/475; Olanzapin Apotex 2,5 mg filmtabletta - EU/1/10/635; Olanzapine Glenmark 2,5 mg tabletta - EU/1/09/587; Zalasta 2,5 mg tabletta - EU/1/07/415

Idhini hali ya:

Generikus

Idhini ya tarehe:

2008-12-11

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OLZIN 2,5 MG TABLETTA
OLZIN 5 MG TABLETTA
OLZIN 7,5 MG TABLETTA
OLZIN 10 MG TABLETTA
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik_._ Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az Olzin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Olzin alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Olzin tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Olzin tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLZIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Olzin az ún. antipszichotikumok csoportjához tartozik és a
következő betegségek kezelésére
alkalmas:
-
Skizofrénia olyan betegség, amely hallási, látási vagy egyéb
érzékszervi érzékcsalódásokkal,
tévhitekkel, szokatlanul gyanakvó viselkedéssel és
zárkózottsággal jár. A betegek lehetnek
nyomott hangulatúak, feszültek vagy nyugtalanok.
-
Közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok, olyan állapot
melyet izgatottság és eufória
jellemez.
Kimutatták, hogy az olanzapin megelőzi ezen tünetek újra
kialakulását olyan bipoláris zavarban
(mániás-depresszió) szenvedő betegekben, akik a mániás
epizódokat tekintve javultak az olanzapin
ke

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER NEVE
OLZIN 2,5 MG TABLETTA
OLZIN 5 MG TABLETTA
OLZIN 7,5 MG TABLETTA
OLZIN 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg olanzapin (3,48 mg olanzapin-benzoát formájában)
tablettánként.
5 mg olanzapin (6,95 mg olanzapin-benzoát formájában)
tablettánként.
7,5 mg olanzapin (10,43 mg olanzapin-benzoát formájában)
tablettánként.
10 mg olanzapin (13,91 mg olanzapin-benzoát formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Olzin 2,5 mg tabletta
Világossárga, kerek, mindkét oldalukon domború tabletták, az
egyik oldalukon mélynyomású “OPN”
és “2,5”, a másik oldalukon “bza” felirattal.
Olzin 5 mg tabletta
Világossárga, kerek, mindkét oldalukon domború tabletták, az
egyik oldalukon mélynyomású “OPN”
és “5”, a másik oldalukon “bza” felirattal.
Olzin
7,5 mg
tabletta
Világossárga, kerek, mindkét oldalukon domború tabletták, az
egyik oldalukon mélynyomású “OPN”
és “7,5”, a másik oldalukon “bza” felirattal.
Olzin 10 mg tabletta
Világossárga, kerek, mindkét oldalukon domború tabletták, az
egyik oldalukon mélynyomású “OPN”
és “10”, a másik oldalukon “bza” felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Feln_
_ _
_ ő_
_ ttek_
_ _
_ _
Az olanzapin a schizophrenia kezelésére javallt.
A folyamatos gyógyszeres kezelés során az olanzapin hatásosan
fenntartja a klinikai javulást azoknál a
betegeknél, akik kezdeti terápiás választ mutattak.
Az olanzapin mérsékelt fokú, illetve súlyos mániás epizód
kezelésére javasolt.
A mániás epizódban olanzapin kezelésre kedvezően reagáló
betegeknél az olanzapin a bipoláris zavar
kiújulásának megakadályozására javasolt (lásd 5.1 pont).
OGYI/5711/2015
OGYI/5715/2015
OGYI/5716/2015
OGYI/5717/2015
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Feln_
_ _
_ _ő
_ ttek_
_ _
_ _
_Schizophrenia_: Az olanzapin ajánlott kezdő dózisa 10 mg/nap.
_Mániás epizód_: kezdő dó