OLZIN 2,5 mg tabletta

দেশ: হাঙ্গেরি

ভাষা: হাঙ্গেরীয়

সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

সক্রিয় উপাদান:

olanzapin

থেকে পাওয়া:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

এটিসি কোড:

N05AH03

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

olanzapine

প্যাকেজ ইউনিট:

28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban

শ্রেণী:

TT

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

পণ্য সারাংশ:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20695 / 01 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20695 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Zyprexa 2,5 mg bevont tabletta - EU/1/96/022; OLASYN 2,5 mg tabletta - OGYI-T-20679; PARNASSAN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21042; NYKOB 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21300; Olanzapin Teva 2,5 mg filmtabletta - EU/1/07/427; OLANZAPIN ACCORD 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21484; Olanzapin Mylan 2,5 mg filmtabletta - EU/1/08/475; Olanzapin Apotex 2,5 mg filmtabletta - EU/1/10/635; Olanzapine Glenmark 2,5 mg tabletta - EU/1/09/587; Zalasta 2,5 mg tabletta - EU/1/07/415

অনুমোদন অবস্থা:

Generikus

অনুমোদন তারিখ:

2008-12-11

তথ্য লিফলেট

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OLZIN 2,5 MG TABLETTA
OLZIN 5 MG TABLETTA
OLZIN 7,5 MG TABLETTA
OLZIN 10 MG TABLETTA
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik_._ Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az Olzin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Olzin alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Olzin tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Olzin tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLZIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Olzin az ún. antipszichotikumok csoportjához tartozik és a
következő betegségek kezelésére
alkalmas:
-
Skizofrénia olyan betegség, amely hallási, látási vagy egyéb
érzékszervi érzékcsalódásokkal,
tévhitekkel, szokatlanul gyanakvó viselkedéssel és
zárkózottsággal jár. A betegek lehetnek
nyomott hangulatúak, feszültek vagy nyugtalanok.
-
Közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok, olyan állapot
melyet izgatottság és eufória
jellemez.
Kimutatták, hogy az olanzapin megelőzi ezen tünetek újra
kialakulását olyan bipoláris zavarban
(mániás-depresszió) szenvedő betegekben, akik a mániás
epizódokat tekintve javultak az olanzapin
ke

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.
A GYÓGYSZER NEVE
OLZIN 2,5 MG TABLETTA
OLZIN 5 MG TABLETTA
OLZIN 7,5 MG TABLETTA
OLZIN 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg olanzapin (3,48 mg olanzapin-benzoát formájában)
tablettánként.
5 mg olanzapin (6,95 mg olanzapin-benzoát formájában)
tablettánként.
7,5 mg olanzapin (10,43 mg olanzapin-benzoát formájában)
tablettánként.
10 mg olanzapin (13,91 mg olanzapin-benzoát formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Olzin 2,5 mg tabletta
Világossárga, kerek, mindkét oldalukon domború tabletták, az
egyik oldalukon mélynyomású “OPN”
és “2,5”, a másik oldalukon “bza” felirattal.
Olzin 5 mg tabletta
Világossárga, kerek, mindkét oldalukon domború tabletták, az
egyik oldalukon mélynyomású “OPN”
és “5”, a másik oldalukon “bza” felirattal.
Olzin
7,5 mg
tabletta
Világossárga, kerek, mindkét oldalukon domború tabletták, az
egyik oldalukon mélynyomású “OPN”
és “7,5”, a másik oldalukon “bza” felirattal.
Olzin 10 mg tabletta
Világossárga, kerek, mindkét oldalukon domború tabletták, az
egyik oldalukon mélynyomású “OPN”
és “10”, a másik oldalukon “bza” felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Feln_
_ _
_ ő_
_ ttek_
_ _
_ _
Az olanzapin a schizophrenia kezelésére javallt.
A folyamatos gyógyszeres kezelés során az olanzapin hatásosan
fenntartja a klinikai javulást azoknál a
betegeknél, akik kezdeti terápiás választ mutattak.
Az olanzapin mérsékelt fokú, illetve súlyos mániás epizód
kezelésére javasolt.
A mániás epizódban olanzapin kezelésre kedvezően reagáló
betegeknél az olanzapin a bipoláris zavar
kiújulásának megakadályozására javasolt (lásd 5.1 pont).
OGYI/5711/2015
OGYI/5715/2015
OGYI/5716/2015
OGYI/5717/2015
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Feln_
_ _
_ _ő
_ ttek_
_ _
_ _
_Schizophrenia_: Az olanzapin ajánlott kezdő dózisa 10 mg/nap.
_Mániás epizód_: kezdő dó