Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID
McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Dublin Array
R01AA07
1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID
0,5MG/ML
Nosní sprej, roztok
Nosní podání
OTC Array
XYLOMETAZOLIN
Kód SÚKL: 0239774 Velikost balení: 1X10ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239773 Velikost balení: 1X10ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0017172 Velikost balení: 1X10ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0239772 Velikost balení: 1X10ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059812 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/5 sp.zn. sukls212541/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA OLYNTH 0,5 MG/ML, NOSNÍ SPREJ, ROZTOK xylometazolini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK U VAŠEHO DÍTĚTE POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se Vaše dítě do 3 dnů nebude cítit lépe nebo pokud se mu přitíží, musíte se poradit s lékařem. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE: 1. Co je přípravek OLYNTH a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek OLYNTH u Vašeho dítěte používat 3. Jak se přípravek OLYNTH používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek OLYNTH uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK O LYNTH A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivá látka přípravku OLYNTH, xylometazolin-hydrochlorid, způsobuje v místě svého účinku stažení cév, tím snižuje otok sliznic a následně usnadňuje dýchání nosem a zlepšuje uvolnění hlenů. K nástupu účinku obvykle dochází za 5-10 minut a účinek přetrvává po dobu 10 hodin. Přípravek OLYNTH je určen ke snížení otoku nosní sliznice při akutní rýmě, při nadměrné tvorbě hlenu způsobené vazomotorickou rýmou a při alergické rýmě. Přípravek OLYNTH je rovněž určen k urychlení uvolnění hlenů při zánětu vedlejších dutin nosních a při zánětu Eustachovy trubice provázeného rýmou. OL Soma hati kamili
1 sp.zn. sukls212541/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O P ŘÍ PRAVKU 1. N Á ZEV P ŘÍ PRAVKU OLYNTH 0,5 mg/ml nosní sprej, roztok OLYNTH 1 mg/ml nosní sprej, roztok 2. KVALITATIVN Í A KV ANTITATIVN Í S LO Ž EN Í OLYNTH 0,5 mg/ml Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg (0,05%). OLYNTH 1 mg/ml Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 1,0 mg (0,1%). Pomocné látky se známým účinkem: roztok benzalkonium-chloridu 0,2 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉ KOV Á FORMA Nosní sprej, roztok. Čirý bezbarvý roztok bez zápachu nebo se slabým pachem po benzalkonium-chloridu. 4. KLINICK É ÚDA JE 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE Symptomatická úleva nazální kongesce spojené s rinitidou různé etiologie, jako jsou alergická rinitida, vazomotorická rinitida, nebo rinitida spojená s infekcemi horních cest dýchacích. Usnadnění uvolnění sekrece u sinusitidy a při kataru Eustachovy trubice provázeného rinitidou. OLYNTH 0,5 mg/ml: léčba dětí od 2 do 7 let. OLYNTH 1 mg/ml: léčba dospělých, dospívajících a dětí od 7 let. 4.2 D ÁVKOVÁ N Í A ZP Ů SOB POD ÁNÍ Dětí od 2 do 7 let: Léčivý přípravek OLYNTH 0,5 mg/ml se aplikuje podle potřeby, nejvýše však 3x denně 1 dávka do každé nosní dírky. Délka léčby má být konzultována s lékařem._ _ Dospělí, dospívající a dětí od 7 let:_ _ Léčivý přípravek OLYNTH 1 mg/ml se aplikuje podle potřeby, nejvýše však 3x denně 1 dávka do každé nosní dírky. V pediatrické populaci má být délka léčby konzultována s lékařem. Dávkování závisí na citlivosti každého pacienta a na klinickém účinku. OLYNTH se nesmí používat déle než 5 dní, pokud není lékařem určeno jinak. 2 Aplikaci léku lze opakovat pouze po několikadenním přerušení léčby. V případě chronické rýmy se léčivý přípravek OLYNTH smí podávat pouze za lékařského dohledu vzhledem k nebezpečí atrofie nosní sliznice. Způsob podání Nosní podání 4.3 KONTRAINDI Soma hati kamili