OLSSA 40 mg/10 mg

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM

Inapatikana kutoka:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

ATC kanuni:

C09DB02

INN (Jina la Kimataifa):

OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM

Kipimo:

40mg/10mg

Dawa fomu:

COMPR. FILM.

Dawa ya aina:

P6L

Viwandani na:

HCS BVBA - BELGIA

Kundi la matibabu:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI BLOCANTI AI CANALELOR DE C

Bidhaa muhtasari:

10362/2017/16 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati OPA-Al-PVC/Al x 98x1 compr. film.; 10362/2017/15 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati OPA-Al-PVC/Al x 90x1 compr. film.; 10362/2017/14 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati OPA-Al-PVC/Al x 84x1 compr. film.; 10362/2017/13 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati OPA-Al-PVC/Al x 60x1 compr. film.; 10362/2017/12 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati OPA-Al-PVC/Al x 56x1 compr. film.; 10362/2017/11 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati OPA-Al-PVC/Al x 30x1 compr. film.; 10362/2017/10 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati OPA-Al-PVC/Al x 28x1 compr. film.; 10362/2017/09 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati OPA-Al-PVC/Al x 14x1 compr. film.; 10362/2017/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 10362/2017/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 10362/2017/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 10362/2017/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 10362/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 10362/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 10362/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 10362/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.;

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10360/2017/01-16 _Anexa 1 _
_ _NR. 10361/2017/01-16
_ _NR. 10362/2017/01-16_ _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
OLSSA 20 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
OLSSA 40 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE OLSSA 40 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
Olmesartan medoxomil/Amlodipină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Olssa și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Olssa
3.
Cum să luați Olssa
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Olssa
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE OLSSA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Olssa conține două substanțe active, denumite olmesartan și
amlodipină. Ambele substanțe vă ajută să
vă controlați tensiunea arterială mare.
-
Olmesartanul medoxomil aparţine unui grup de medicamente denumit
“antagonişti ai
receptorilor
angiotensinei II”.
Angiotensina II este o substanță produsă în organismul
dumneavoastră, care
determină îngustarea vaselor de sânge, crescând astfel tensiunea
arterială.
Olmesartanul medoxomil
blochează efectul angiotensinei II, astfel încât vasele de sânge
se
relaxează, iar tensiunea arterială
este redusă.
-
Amlodipina aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea
de „blocante ale
canalelor de calciu”. Amlodipi

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10360/2017/01-16 _Anexa 2 _ NR. 10361/2017/01-16 NR. 10362/2017/01-16
_ _
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Olssa 20 mg/5 mg comprimate filmate
Olssa 40 mg/5 mg comprimate filmate
Olssa 40 mg/10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Olssa 20 mg/5 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conține olmesartan medoxomil 20 mg și
amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină).
Olssa 40 mg/5 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conține olmesartan medoxomil 40 mg și
amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină).
Olssa 40 mg/10 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conține olmesartan medoxomil 40 mg și
amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină).
Excipient cu efect cunoscut:
20 mg/5 mg
comprimate
filmate
40 mg/5 mg
comprimate
filmate
40 mg/10 mg
comprimate
filmate
lactoză
3,99 mg
7,98 mg
7,98 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (Comprimat)
_Olssa 20 mg/5 mg _
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape
albă, cu margini teșite.
Dimensiuni: diametrul: 7 mm, grosimea: 2,5 – 4,2 mm.
_Olssa 40 mg/5 mg _
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare slab
galben-cărămiziu, cu margini teșite, marcate
cu „5” pe una dintre fețe. Dimensiuni: diametrul: 9 mm, grosimea:
3,6 – 5,3 mm.
_Olssa 40 mg/10 mg _
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roșu- cărămiziu,
cu margini teșite, marcate cu o
linie mediană pe una dintre fețe. Dimensiuni: diametrul: 9 mm,
grosimea: 3,6 – 5,3 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
2
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Olssa este indicat ca terapie de substituție pentru tratamentul
pacienților cu hipertensiune arterială
esențială deja controlată cu olmesartan și amlodipină,
administrate individual și concomitent, la
aceleași doze ca în