Country: Румунија
Језик: Румунски
Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
C09DB02
OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM
40mg/10mg
COMPR. FILM.
P6L
HCS BVBA - BELGIA
ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI BLOCANTI AI CANALELOR DE C
10362/2017/16 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati OPA-Al-PVC/Al x 98x1 compr. film.; 10362/2017/15 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati OPA-Al-PVC/Al x 90x1 compr. film.; 10362/2017/14 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati OPA-Al-PVC/Al x 84x1 compr. film.; 10362/2017/13 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati OPA-Al-PVC/Al x 60x1 compr. film.; 10362/2017/12 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati OPA-Al-PVC/Al x 56x1 compr. film.; 10362/2017/11 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati OPA-Al-PVC/Al x 30x1 compr. film.; 10362/2017/10 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati OPA-Al-PVC/Al x 28x1 compr. film.; 10362/2017/09 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati OPA-Al-PVC/Al x 14x1 compr. film.; 10362/2017/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 10362/2017/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 10362/2017/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 10362/2017/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 10362/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 10362/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 10362/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 10362/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10360/2017/01-16 _Anexa 1 _ _ _NR. 10361/2017/01-16 _ _NR. 10362/2017/01-16_ _ _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR OLSSA 20 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE OLSSA 40 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE OLSSA 40 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE Olmesartan medoxomil/Amlodipină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Olssa și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Olssa 3. Cum să luați Olssa 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Olssa 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE OLSSA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Olssa conține două substanțe active, denumite olmesartan și amlodipină. Ambele substanțe vă ajută să vă controlați tensiunea arterială mare. - Olmesartanul medoxomil aparţine unui grup de medicamente denumit “antagonişti ai receptorilor angiotensinei II”. Angiotensina II este o substanță produsă în organismul dumneavoastră, care determină îngustarea vaselor de sânge, crescând astfel tensiunea arterială. Olmesartanul medoxomil blochează efectul angiotensinei II, astfel încât vasele de sânge se relaxează, iar tensiunea arterială este redusă. - Amlodipina aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de „blocante ale canalelor de calciu”. Amlodipi Прочитајте комплетан документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10360/2017/01-16 _Anexa 2 _ NR. 10361/2017/01-16 NR. 10362/2017/01-16 _ _ _ _ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olssa 20 mg/5 mg comprimate filmate Olssa 40 mg/5 mg comprimate filmate Olssa 40 mg/10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Olssa 20 mg/5 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conține olmesartan medoxomil 20 mg și amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină). Olssa 40 mg/5 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conține olmesartan medoxomil 40 mg și amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină). Olssa 40 mg/10 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conține olmesartan medoxomil 40 mg și amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină). Excipient cu efect cunoscut: 20 mg/5 mg comprimate filmate 40 mg/5 mg comprimate filmate 40 mg/10 mg comprimate filmate lactoză 3,99 mg 7,98 mg 7,98 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat (Comprimat) _Olssa 20 mg/5 mg _ Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teșite. Dimensiuni: diametrul: 7 mm, grosimea: 2,5 – 4,2 mm. _Olssa 40 mg/5 mg _ Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare slab galben-cărămiziu, cu margini teșite, marcate cu „5” pe una dintre fețe. Dimensiuni: diametrul: 9 mm, grosimea: 3,6 – 5,3 mm. _Olssa 40 mg/10 mg _ Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roșu- cărămiziu, cu margini teșite, marcate cu o linie mediană pe una dintre fețe. Dimensiuni: diametrul: 9 mm, grosimea: 3,6 – 5,3 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 2 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Olssa este indicat ca terapie de substituție pentru tratamentul pacienților cu hipertensiune arterială esențială deja controlată cu olmesartan și amlodipină, administrate individual și concomitent, la aceleași doze ca în Прочитајте комплетан документ