Olinapril - H 20 mg/12,5 mg tablete

Nchi: Slovenia

Lugha: Kislovenia

Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Viambatanisho vya kazi:

enalaprilijev maleat; hidroklorotiazid

Inapatikana kutoka:

Lek d.d.

ATC kanuni:

C09BA02

INN (Jina la Kimataifa):

enalaprilijev maleat; hidroklorotiazid

Dawa fomu:

tableta

Tungo:

enalaprilijev maleat 20 mg / 1 tableta  hidroklorotiazid12,5 mg / 1 tableta; hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta

Njia ya uendeshaji:

Peroralna uporaba

Vitengo katika mfuko:

90 tableta

Dawa ya aina:

Rp

Kundi la matibabu:

enalapril in diuretiki

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Idhini hali ya:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Idhini ya tarehe:

2010-07-13

Taarifa za kipeperushi

9a-168240
JAZMP-IB/011 - 20.09.2019
1
NAVODILO ZA UPORABO
OLINAPRIL - H 20 MG/12,5 MG TABLETE
enalaprilijev maleat / hidroklorotiazid
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Olinapril - H in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olinapril - H
3. Kako jemati zdravilo Olinapril - H
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Olinapril - H
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OLINAPRIL - H IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Enalapril spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci ACE, ki
delujejo tako, da širijo krvne žile
in tako srcu olajšajo črpanje krvi po njih. Hidroklorotiazid spada v
skupino zdravil, imenovanih
diuretiki. Ti pospešujejo izločanje vode z urinom. Količina vode v
krvi se tako zmanjša in zato se
zmanjša prostornina krvi, ki kroži po telesu.
Enalaprilijev maleat ali hidroklorotiazid, če se ju jemlje
posamično, znižujeta visok krvni tlak. Če
pa se ju jemlje skupaj, tako kot v tabletah Olinapril
- H, se lahko njun učinek še zveča.
Zdravnik vam je Olinapril
- H predpisal zato, ker imate bolezen, imenovano hipertenzija ali
visok
krvni tlak.
Če se zaradi visokega krvnega tlaka ne zdravite – četudi se morda
počutite dobro – lahko
povzroči okvaro srca in ledvic, v nekaterih primerih pa možgansko
kap, srčni infarkt, srčno in/ali
ledvično odpoved ali slepoto.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OLINAPRIL - H
NE JEMLJITE ZDRAVILA OLINAPRIL - H
−
če ste alergični na zdravilni učinkovini ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
−
če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se
zdravite z zdravilom za
znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi

Tabia za bidhaa

9a-168240
JAZMP-IB/011 - 20.09.2019
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
OLINAPRIL - H 20 MG/12,5 MG TABLETE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 20 mg enalaprilijevega maleata in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat
Ena tableta vsebuje 97,59 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete so svetlo rumene, okrogle, ravne tablete brez razdelilne
zareze.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Uporaba zdravila Olinapril
- H je indicirana za zdravljenje blage do zmerno hude hipertenzije
pri bolnikih, pri katerih je bil krvni tlak stabiliziran s posameznima
učinkovinama, in to v istem
razmerju, kot je v tem zdravilu.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje zdravila Olinapril
- H_ _temelji predvsem na izkušnjah z njegovo učinkovino
enalaprilijevim maleatom.
Odrasli
_Esencialna hipertenzija _
Običajen odmerek je ena tableta, ki se jo vzame enkrat na dan. Po
potrebi se lahko odmerek
zveča na dve tableti, ki se ju vzame enkrat na dan.
_Poprejšnje zdravljenje z diuretiki _
Po začetnem odmerku zdravila Olinapril
- H_ _se lahko pojavi simptomatska hipotenzija; to se
raje zgodi pri bolnikih z neravnotežjem tekočin in/ali soli, ki je
posledica poprejšnjega
zdravljenja z diuretiki. Zdravljenje z diuretiki je treba končati 2-3
dni pred začetkom
zdravljenja z zdravilom Olinapril
- H._ _
_Odmerjanje pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic _
Tiazidni diuretiki morda niso primerni za bolnike z okvarjenim
delovanjem ledvic; neučinkoviti
so pri tistih z očistkom kreatinina 30 ml/min (0,5 ml/s) ali manj (na
primer zmerno in hudo
okvarjeno delovanje ledvic).
9a-168240
JAZMP-IB/011 - 20.09.2019
2
Pri bolnikih z očistkom kreatinina > 30 in < 80 ml/min (> 0,5 in <
1,33 ml/s) se sme zdravilo
Olinapril
- H uporabljati samo po titriranju njegovih posameznih učinkovin.
_Uporaba pri starejših _
V kliničnih raziskavah sta bili učinkovitost in prenašanje
enalap