국가: 슬로베니아
언어: 슬로베니아어
출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
enalaprilijev maleat; hidroklorotiazid
Lek d.d.
C09BA02
enalaprilijev maleat; hidroklorotiazid
tableta
enalaprilijev maleat 20 mg / 1 tableta hidroklorotiazid12,5 mg / 1 tableta; hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
90 tableta
Rp
enalapril in diuretiki
Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2010-07-13
9a-168240 JAZMP-IB/011 - 20.09.2019 1 NAVODILO ZA UPORABO OLINAPRIL - H 20 MG/12,5 MG TABLETE enalaprilijev maleat / hidroklorotiazid KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Olinapril - H in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olinapril - H 3. Kako jemati zdravilo Olinapril - H 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Olinapril - H 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO OLINAPRIL - H IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Enalapril spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci ACE, ki delujejo tako, da širijo krvne žile in tako srcu olajšajo črpanje krvi po njih. Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, imenovanih diuretiki. Ti pospešujejo izločanje vode z urinom. Količina vode v krvi se tako zmanjša in zato se zmanjša prostornina krvi, ki kroži po telesu. Enalaprilijev maleat ali hidroklorotiazid, če se ju jemlje posamično, znižujeta visok krvni tlak. Če pa se ju jemlje skupaj, tako kot v tabletah Olinapril - H, se lahko njun učinek še zveča. Zdravnik vam je Olinapril - H predpisal zato, ker imate bolezen, imenovano hipertenzija ali visok krvni tlak. Če se zaradi visokega krvnega tlaka ne zdravite – četudi se morda počutite dobro – lahko povzroči okvaro srca in ledvic, v nekaterih primerih pa možgansko kap, srčni infarkt, srčno in/ali ledvično odpoved ali slepoto. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OLINAPRIL - H NE JEMLJITE ZDRAVILA OLINAPRIL - H − če ste alergični na zdravilni učinkovini ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). − če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren. PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi 전체 문서 읽기
9a-168240 JAZMP-IB/011 - 20.09.2019 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA OLINAPRIL - H 20 MG/12,5 MG TABLETE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 20 mg enalaprilijevega maleata in 12,5 mg hidroklorotiazida. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat Ena tableta vsebuje 97,59 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Tablete so svetlo rumene, okrogle, ravne tablete brez razdelilne zareze. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Uporaba zdravila Olinapril - H je indicirana za zdravljenje blage do zmerno hude hipertenzije pri bolnikih, pri katerih je bil krvni tlak stabiliziran s posameznima učinkovinama, in to v istem razmerju, kot je v tem zdravilu. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerjanje zdravila Olinapril - H_ _temelji predvsem na izkušnjah z njegovo učinkovino enalaprilijevim maleatom. Odrasli _Esencialna hipertenzija _ Običajen odmerek je ena tableta, ki se jo vzame enkrat na dan. Po potrebi se lahko odmerek zveča na dve tableti, ki se ju vzame enkrat na dan. _Poprejšnje zdravljenje z diuretiki _ Po začetnem odmerku zdravila Olinapril - H_ _se lahko pojavi simptomatska hipotenzija; to se raje zgodi pri bolnikih z neravnotežjem tekočin in/ali soli, ki je posledica poprejšnjega zdravljenja z diuretiki. Zdravljenje z diuretiki je treba končati 2-3 dni pred začetkom zdravljenja z zdravilom Olinapril - H._ _ _Odmerjanje pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic _ Tiazidni diuretiki morda niso primerni za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic; neučinkoviti so pri tistih z očistkom kreatinina 30 ml/min (0,5 ml/s) ali manj (na primer zmerno in hudo okvarjeno delovanje ledvic). 9a-168240 JAZMP-IB/011 - 20.09.2019 2 Pri bolnikih z očistkom kreatinina > 30 in < 80 ml/min (> 0,5 in < 1,33 ml/s) se sme zdravilo Olinapril - H uporabljati samo po titriranju njegovih posameznih učinkovin. _Uporaba pri starejših _ V kliničnih raziskavah sta bili učinkovitost in prenašanje enalap 전체 문서 읽기