Olanzapine Glenmark Europe

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-01-2010

Viambatanisho vya kazi:

olanzapine

Inapatikana kutoka:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC kanuni:

N05AH03

INN (Jina la Kimataifa):

olanzapine

Kundi la matibabu:

Psikolettiċi

Eneo la matibabu:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Matibabu dalili:

AdultsOlanzapine huwa indikat għall-kura ta ' skizofrenja. Olanzapine hija effettiva biex iżżomm it-titjib kliniku waqt terapija kontinwa f'pazjenti li wrew rispons inizjali għat-trattament. Olanzapine hu indikat għall-kura moderata għal severa ta ' episodju ta'manija. F'pazjenti li l-episodju ta'manija għandu rrispondew għat-trattament b'olanzapine, olanzapine hija indikata għall-prevenzjoni ta'rikorrenza f'pazjenti b'diżordni bipolari.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

Awtorizzat

Idhini ya tarehe:

2009-12-03

Taarifa za kipeperushi

                                82
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
83
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 5 MG PILLOLI LI JINĦALLU FIL-ĦALQ
OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 10 MG PILLOLI LI JINĦALLU FIL-ĦALQ
OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 15 MG PILLOLI LI JINĦALLU FIL-ĦALQ
OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 20 MG PILLOLI LI JINĦALLU FIL-ĦALQ
Olanzapine
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M'għandekx tgħaddiha
lill-persuni oħra. Tista'
tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F'DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhi Olanzapine Glenmark Europe u għalxiex tintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Olanzapine Glenmark Europe.
3.
Kif għandek tieħu Olanzapine Glenmark Europe.
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Olanzapine Glenmark Europe.
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU OLANZAPINE GLENMARK EUROPE U GЋALXIEX JINTUŻA
Olanzapine Glenmark Europe fih is-sustanza attiva olanzapine.
Olanzapine Glenmark Europe
tappartjeni għall-grupp ta' mediċini msejħa antipsikotiċi u hija
użata fil-kura ta’ dawn il-
kondizzjonijiet li ġejjin:

Skizofrenija, marda b'sintomi bħal li tisma', li tara jew li tħoss
affarijiet li mhux qegħdin hemm,
twemmin żbaljat, suspetti mhux tas-soltu, u li tingħalaq fik
innifsek. Nies b'din il-marda
jistgħu wkoll iħossuhom imdejjqin, anzjużi jew taħt tensjoni.

Episodji ta’ manija moderati għal severi, kondizzjoni b’sintomi
ta’ eċitament jew ewforija.
Ġie muri li Olanzapine Glenmark Europe jippreveni li dawn is-sintomi
jerġgħu jseħħu f’pazjenti
bipola
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Olanzapine Glenmark Europe 5 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull pillola li tinħall fil-ħalq fiha 5 mg ta’ olanzapine.
Eċċipjent b’effett magħruf:
Kull pillola li tinħall fil-ħalq fiha 0.23 mg ta’ aspartame
Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola li tinħall fil-ħalq
Pilloli tondi, ċatti, kulur isfar bil-ġnub imċanfrin bi ‘B’
imnaqqax fuq naħa waħda.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
_Adulti _
Olanzapine hija indikata għat-trattament tal-iskiżofrenja.
Olanzapine hija effettiva biex iżomm it-titjib kliniku waqt terapija
kontinwa f'pazjenti li wrew
reazzjoni għat-trattament tal-bidu.
Olanzapine hija indikata għat-trattament ta' episodju ta' manija
moderat jew serju.
F'pazjenti li l-episodju ta' manija tagħhom irreaġixxa
għat-trattament ta’ olanzapine, olanzapine hija
indikata għall-prevenzjoni ta' rikorrenza f'pazjenti b'diżordni
bipolari (ara sezzjoni 5.1).
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
_Adulti _
Skiżofrenja: Id-doża tal-bidu rakkomandata għal olanzapine hija 10
mg/ġurnata.
Episodju ta' manija: Id-doża tal-bidu hija ta' 15 mg bħala doża
waħda kuljum bil-monoterapija jew
10 mg kuljum f'terapija flimkien ma' xi sustanza oħra (ara sezzjoni
5.1).
Il-prevenzjoni tar-rikorrenza fid-diżordni bipolari: Id-doża
rakkomandata tal-bidu hija 10 mg/ġurnata.
Għall-pazjenti li diġà qegħdin jieħdu olanzapine biex ikun
trattat episodju ta' manija, kompli t-terapija
bl-istess doża għall-prevenzjoni tar-rikorrenza. Jekk ikun hemm
episodju ġdid ta' manija, imħallat, jew
ta' depressjoni, it-trattament b’olanzapine għandu jitkompla
(bl-aħjar użu tad-doża skond il-bżonn),
b'terapija supplimentari biex ikunu trattati s-sintomi tal-burdata,
kif indikat klinikament.
Waqt it-trattament għall-iskiżofrenja, għal episodju ta' manija u
għall-prevenzjoni tar-ri
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi olanzapine

olanzapine

ATC kanuni N05AH03

N05AH03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Glenmark Arzneimittel GmbH

Glenmark Arzneimittel GmbH

INN (Jina la Kimataifa) olanzapine

olanzapine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 29-01-2010

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Olanzapine Glenmark Europe

Olanzapine Glenmark Europe

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Olanzapine Glenmark Europe