Olanzapine Cipla (previously Olanzapine Neopharma)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifaransa

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
24-07-2014

Viambatanisho vya kazi:

olanzapine

Inapatikana kutoka:

Cipla (EU) Limited

ATC kanuni:

N05AH03

INN (Jina la Kimataifa):

olanzapine

Kundi la matibabu:

Psycholeptiques

Eneo la matibabu:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Matibabu dalili:

AdultsOlanzapine est indiqué pour le traitement de la schizophrénie. L'Olanzapine est efficace dans le maintien de l'amélioration clinique au cours de la poursuite de la thérapie chez les patients qui ont montré une première réponse au traitement. L'Olanzapine est indiquée pour le traitement de la forme modérée à sévère de l'épisode maniaque. Chez les patients dont l'épisode maniaque a répondu à l'olanzapine traitement, l'olanzapine est indiquée pour la prévention des récidives chez les patients atteints de trouble bipolaire.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

Retiré

Idhini ya tarehe:

2007-11-14

Taarifa za kipeperushi

                                Ce médicament n'est plus autorisé
106
B. NOTICE
Ce médicament n'est plus autorisé
107
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OLANZAPINE CIPLA 2,5 MG COMPRIMÉ ENROBÉ
OLANZAPINE CIPLA 5 MG COMPRIMÉ ENROBÉ
OLANZAPINE CIPLA 7,5 MG COMPRIMÉ ENROBÉ
OLANZAPINE CIPLA 10 MG COMPRIMÉ ENROBÉ
OLANZAPINE CIPLA 15 MG COMPRIMÉ ENROBÉ
olanzapine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que OLANZAPINE CIPLA et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OLANZAPINE CIPLA
3.
Comment prendre OLANZAPINE CIPLA
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver OLANZAPINE CIPLA
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE OLANZAPINE CIPLA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
OLANZAPINE CIPLA APPARTIENT À UNE FAMILLE DE MÉDICAMENTS APPELÉS
ANTIPSYCHOTIQUES et est
utilisé pour traiter les pathologies suivantes :

La schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels
qu’entendre, voir et sentir
des choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une
suspicion inhabituelle, et un
retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie
peuvent également se sentir
déprimées, anxieuses ou tendues.

Des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un
état d’excitation ou d’euphorie.
Il a été démontré 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Ce médicament n'est plus autorisé
1
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Ce médicament n'est plus autorisé
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Olanzapine Cipla 2,5 mg comprimés enrobés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé enrobé contient 2,5 mg d’olanzapine.
Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé enrobé contient 80.7
mg de lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé
Comprimés enrobés biconvexes, ronds et blancs portant
l’inscription en creux ‘2.5’ sur une face et
‘OLZ’ sur l’autre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Adultes_
L’olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l’olanzapine a démontré son efficacité à
maintenir cette amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L’olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez
les patients présentant un trouble
bipolaire, ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors
d’un épisode maniaque (voir
rubrique 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Adultes_
Schizophrénie : La dose initiale recommandée d’olanzapine est de
10 mg par jour.
Episode maniaque : La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule
prise en monothérapie ou 10
mg par jour en association (voir rubrique 5.1).
Prévention des récidives dans le cadre d’un trouble bipolaire : La
dose initiale recommandée est de
10 mg/jour. Chez les patients traités par l’olanzapine lors d’un
épisode maniaque, pour la prévention
des récidives, le traitement sera maintenu à la même dose. Si un
nouvel épisode (maniaque, mixte ou
dépressif) survient, le traitement par l’olanzapine doit être
poursuivi (à la posologie optimale). Selon
l’expression clinique de l’épisode, un traitement de la
symptomatologie thymique sera assoc
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi olanzapine

olanzapine

ATC kanuni N05AH03

N05AH03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Cipla (EU) Limited

Cipla (EU) Limited

INN (Jina la Kimataifa) olanzapine

olanzapine

Nyaraka katika lugha zingine

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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-07-2014
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-07-2014
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 24-07-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 24-07-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 24-07-2014

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Taadhari Olanzapine Cipla

Olanzapine Cipla

Tazama historia ya hati

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