Nchi: Litwania
Lugha: Kilithuania
Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Olanzapinas
Actavis Group PTC ehf.
N05AH03
Olanzapinas
15 mg; 10 mg; 7,5 mg; 2,5 mg; 20 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Olanzapine
Išregistruotas
2008-01-17
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI OLANZAPIN ACTAVIS 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS OLANZAPIN ACTAVIS 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS OLANZAPINAS ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Olanzapin Actavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Olanzapin Actavis 3. Kaip vartoti Olanzapin Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Olanzapin Actavis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA OLANZAPIN ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Olanzapin Actavis sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. Olanzapin Actavis priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra vartojamas toliau išvardytoms būklėms gydyti. - Šizofrenija. Tai yra liga, kuriai būdingi šie simptomai: nesančių garsų girdėjimas, nesančių daiktų matymas ar jutimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir nepritapimas. Žmonės, sergantys šia liga, gali jaustis prislėgti, apimti nerimo ar įsitempę. - Vidutinio sunkumo ir sunkūs manijos epizodai. Tai yra būklė, kuriai būdingi susijaudinimo ar euforijos simptomai. Nustatyta, kad Olanzapin Actavis apsaugo nuo šių simptomų pasikartojimo pacientams, kuriems pasireiškia bipolinis sutrikimas, jeigu gydant manijos epizodą, buvo reakcija į gydymą olanzapinu. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OLANZAPIN ACTAVIS OLANZAPIN ACTAVIS VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija olanzapinui, žemės riešutams, sojai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai ( Soma hati kamili
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Olanzapin Actavis 2,5 mg plėvele dengtos tabletės Olanzapin Actavis 5 mg plėvele dengtos tabletės Olanzapin Actavis7,5 mg plėvele dengtos tabletės Olanzapin Actavis 10 mg plėvele dengtos tabletės Olanzapin Actavis 15 mg plėvele dengtos tabletės Olanzapin Actavis 20 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg arba 20 mg olanzapino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 2,5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 58,3 mg bevandenės laktozės. 5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 116,6 mg bevandenės laktozės. 7,5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 174,9 mg bevandenės laktozės. 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 233,2 mg bevandenės laktozės. 15 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 228,2 mg bevandenės laktozės. 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 304,3 mg bevandenės laktozės. Sudėtyje yra sojų lecitino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). 2,5 mg tabletės yra apvalios, abipusiai išgaubtos, baltos, dengtos plėvele, 6 mm skersmens, viena jų pusė ženklinta užrašu „O“. 5 mg tabletės yra apvalios, abipusiai išgaubtos, baltos, dengtos plėvele, 8 mm skersmens, viena jų pusė ženklinta užrašu „O1“. 7,5 mg tabletės yra apvalios, abipusiai išgaubtos, baltos, dengtos plėvele, 9 mm skersmens, viena jų pusė ženklinta užrašu „O2“. 10 mg tabletės yra apvalios, abipusiai išgaubtos, baltos, dengtos plėvele, 10 mm skersmens, viena jų pusė ženklinta užrašu „O3“. 15 mg tabletės yra ovalios, abipusiai išgaubtos, šviesiai mėlynos, dengtos plėvele, 7,35 mm pločio ir 13,35 mm ilgio, viena jų pusė ženklinta užrašu „O“. 20 mg tabletės yra ovalios, abipusiai išgaubtos, šviesiai rožinės, dengtos plėvele, 7,5 mm pločio ir 14,5 mm ilgio, viena jų pusė ženklinta užrašu „O“. 4. KLIN Soma hati kamili