Olanzapin Actavis

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Olanzapinas

Prieinama:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kodas:

N05AH03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Olanzapinas

Dozė:

15 mg; 10 mg; 7,5 mg; 2,5 mg; 20 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Olanzapine

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2008-01-17

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
OLANZAPIN ACTAVIS 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
OLANZAPIN ACTAVIS 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
OLANZAPINAS
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Olanzapin Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Olanzapin Actavis
3.
Kaip vartoti Olanzapin Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Olanzapin Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OLANZAPIN ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Olanzapin Actavis sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
Olanzapin Actavis priklauso vaistų
nuo psichozės grupei ir yra vartojamas toliau išvardytoms būklėms
gydyti.
-
Šizofrenija. Tai yra liga, kuriai būdingi šie simptomai: nesančių
garsų girdėjimas, nesančių
daiktų matymas ar jutimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas
įtarumas ir nepritapimas. Žmonės,
sergantys šia liga, gali jaustis prislėgti, apimti nerimo ar
įsitempę.
-
Vidutinio sunkumo ir sunkūs manijos epizodai. Tai yra būklė, kuriai
būdingi susijaudinimo ar
euforijos simptomai.
Nustatyta, kad Olanzapin Actavis apsaugo nuo šių simptomų
pasikartojimo pacientams, kuriems
pasireiškia bipolinis sutrikimas, jeigu gydant manijos epizodą, buvo
reakcija į gydymą olanzapinu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OLANZAPIN ACTAVIS
OLANZAPIN ACTAVIS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija olanzapinui, žemės riešutams, sojai arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Olanzapin Actavis 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
Olanzapin Actavis 5 mg plėvele dengtos tabletės
Olanzapin Actavis7,5 mg plėvele dengtos tabletės
Olanzapin Actavis 10 mg plėvele dengtos tabletės
Olanzapin Actavis 15 mg plėvele dengtos tabletės
Olanzapin Actavis 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg,
15 mg arba 20 mg olanzapino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
2,5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 58,3 mg bevandenės laktozės.
5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 116,6 mg bevandenės laktozės.
7,5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 174,9 mg bevandenės
laktozės.
10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 233,2 mg bevandenės laktozės.
15 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 228,2 mg bevandenės laktozės.
20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 304,3 mg bevandenės laktozės.
Sudėtyje yra sojų lecitino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
2,5 mg tabletės yra apvalios, abipusiai išgaubtos, baltos, dengtos
plėvele, 6 mm skersmens, viena jų pusė
ženklinta užrašu „O“.
5 mg tabletės yra apvalios, abipusiai išgaubtos, baltos, dengtos
plėvele, 8 mm skersmens, viena jų pusė
ženklinta užrašu „O1“.
7,5 mg tabletės yra apvalios, abipusiai išgaubtos, baltos, dengtos
plėvele, 9 mm skersmens, viena jų pusė
ženklinta užrašu „O2“.
10 mg tabletės yra apvalios, abipusiai išgaubtos, baltos, dengtos
plėvele, 10 mm skersmens, viena jų pusė
ženklinta užrašu „O3“.
15 mg tabletės yra ovalios, abipusiai išgaubtos, šviesiai mėlynos,
dengtos plėvele, 7,35 mm pločio ir
13,35 mm ilgio, viena jų pusė ženklinta užrašu „O“.
20 mg tabletės yra ovalios, abipusiai išgaubtos, šviesiai
rožinės, dengtos plėvele, 7,5 mm pločio ir
14,5 mm ilgio, viena jų pusė ženklinta užrašu „O“.
4.
KLIN