Nchi: Uswidi
Lugha: Kiswidi
Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
levofloxacinhemihydrat
Orifarm AB
S01AE05
levofloxacin hemihydrate
5 mg/ml
Ögondroppar, lösning
levofloxacinhemihydrat 5,12 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Plastflaska, 1 x 5 ml
Avregistrerad
2017-05-24
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OFTAQUIX 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING levofloxacin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Oftaquix är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Oftaquix 3. Hur du använder Oftaquix 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Oftaquix ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OFTAQUIX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Levofloxacin tillhör en typ av antibiotikum som kallas fluorokinoloner (ibland förkortat till kinoloner). Det verkar genom att döda vissa typer av bakterier som kan orsaka infektioner. Levofloxacin som ges i form av ögondroppar används för att behandla bakteriella infektioner i yttre delen av ögat hos barn från 1 års ålder och hos vuxna. En typ av infektion i denna del av ögat är bakteriell konjunktivit, som är en infektion i ögats yttre hinna (konjunktiva eller bindhinnan). Oftaquix rekommenderas inte till barn under 1 år. Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 5 dagar. Levofloxacin som finns i Oftaquix kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OFTAQUIX ANVÄND INTE OFTAQUIX - om du är allergisk mot lev Soma hati kamili
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Oftaquix 5 mg/ml ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml ögondroppar, lösning, innehåller 5,12 mg levofloxacinhemihydrat motsvarande 5 mg levofloxacin. Hjälpämne med känd effekt 1 ml ögondroppar, lösning, innehåller 0,05 mg bensalkoniumklorid och en droppe innehåller cirka 0,002 mg bensalkoniumklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning. Klar, ljusgul till ljust gröngul lösning, fri från synliga partiklar. Isoton lösning med ett pH-värde nära det fysiologiska. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Oftaquix 5 mg/ml ögondroppar är indicerade för lokal behandling av bakteriella externa ögoninfektioner orsakade av levofloxacinkänsliga mikroorganismer hos patienter från 1 års ålder (se även avsnitt 4.4 och 5.1). Officiella riktlinjer för användning av antibakteriella medel bör observeras. Oftaquix 5 mg/ml ögondroppar, lösning är indicerat för behandling av vuxna, barn i åldern 1–12 år och ungdomar i åldern 12–18 år. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Applicera 1–2 droppar i det infekterade ögat/ögonen varannan vaken timme upp till 8 gånger per dag under de första 2 dagarna, och därefter 4 gånger om dagen under dag 3 till och med 5. Vid samtidig användning av annat läkemedel i ögat måste man vänta minst 15 minuter innan man applicerar nästa läkemedel. För att förhindra att droppflaskans spets och lösningen kontamineras, bör inte droppflaskans spets komma i kontakt med ögonlock eller omgivande områden. Behandlingsperiodens längd beror på hur allvarlig sjukdomen är och infektionens kliniska och bakteriella förlopp. Den normala behandlingsperioden är 5 dagar. Säkerhet och effekt vid behandling av kornealsår och ophthalmia neonatorum har inte fastställts. Oftaquix rekommenderas inte till barn under 1 år eftersom data avseende säkerhet och effekt saknas. _Användning hos äldre personer_ Soma hati kamili