Oftaquix 5 mg/ml Ögondroppar, lösning

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

levofloxacinhemihydrat

Available from:

Orifarm AB

ATC code:

S01AE05

INN (International Name):

levofloxacin hemihydrate

Dosage:

5 mg/ml

Pharmaceutical form:

Ögondroppar, lösning

Composition:

levofloxacinhemihydrat 5,12 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne

Prescription type:

Receptbelagt

Product summary:

Förpacknings: Plastflaska, 1 x 5 ml

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2017-05-24

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OFTAQUIX 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
levofloxacin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Oftaquix är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Oftaquix
3.
Hur du använder Oftaquix
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oftaquix ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OFTAQUIX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Levofloxacin tillhör en typ av antibiotikum som kallas
fluorokinoloner (ibland förkortat till kinoloner). Det
verkar genom att döda vissa typer av bakterier som kan orsaka
infektioner.
Levofloxacin som ges i form av ögondroppar används för att behandla
bakteriella infektioner i yttre delen av
ögat hos barn från 1 års ålder och hos vuxna.
En typ av infektion i denna del av ögat är bakteriell konjunktivit,
som är en infektion i ögats yttre hinna
(konjunktiva eller bindhinnan).
Oftaquix rekommenderas inte till barn under 1 år.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 5 dagar.
Levofloxacin som finns i Oftaquix kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns
i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OFTAQUIX
ANVÄND INTE OFTAQUIX
-
om du är allergisk mot lev

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oftaquix 5 mg/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml ögondroppar, lösning, innehåller 5,12 mg
levofloxacinhemihydrat motsvarande 5 mg
levofloxacin.
Hjälpämne med känd effekt
1 ml ögondroppar, lösning, innehåller 0,05 mg bensalkoniumklorid
och en droppe innehåller cirka
0,002 mg bensalkoniumklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Klar, ljusgul till ljust gröngul lösning, fri från synliga
partiklar.
Isoton lösning med ett pH-värde nära det fysiologiska.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Oftaquix 5 mg/ml ögondroppar är indicerade för lokal behandling av
bakteriella externa
ögoninfektioner orsakade av levofloxacinkänsliga mikroorganismer hos
patienter från 1 års ålder (se
även avsnitt 4.4 och 5.1).
Officiella riktlinjer för användning av antibakteriella medel bör
observeras.
Oftaquix 5 mg/ml ögondroppar, lösning är indicerat för behandling
av vuxna, barn i åldern 1–12 år
och ungdomar i åldern 12–18 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Applicera 1–2 droppar i det infekterade ögat/ögonen varannan vaken
timme upp till 8 gånger per dag
under de första 2 dagarna, och därefter 4 gånger om dagen under dag
3 till och med 5.
Vid samtidig användning av annat läkemedel i ögat måste man vänta
minst 15 minuter innan man
applicerar nästa läkemedel.
För att förhindra att droppflaskans spets och lösningen
kontamineras, bör inte droppflaskans spets
komma i kontakt med ögonlock eller omgivande områden.
Behandlingsperiodens längd beror på hur allvarlig sjukdomen är och
infektionens kliniska och
bakteriella förlopp. Den normala behandlingsperioden är 5 dagar.
Säkerhet och effekt vid behandling av kornealsår och ophthalmia
neonatorum har inte fastställts.
Oftaquix rekommenderas inte till barn under 1 år eftersom data
avseende säkerhet och effekt saknas.
_Användning hos äldre personer_