Oftan 5 mg/ ml

Nchi: Norwe

Lugha: Kinorwe

Chanzo: Statens legemiddelverk

Viambatanisho vya kazi:

Timololmaleat

Inapatikana kutoka:

Santen Oy

ATC kanuni:

S01ED01

INN (Jina la Kimataifa):

timolol maleate

Kipimo:

5 mg/ ml

Dawa fomu:

Øyedråper, oppløsning

Vitengo katika mfuko:

Flaske 5 ml

Dawa ya aina:

C

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2001-01-01

Taarifa za kipeperushi

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
OFTAN 5 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING
TIMOLOLMALEAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Oftan er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Oftan
3.
Hvordan du bruker Oftan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Oftan
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Oftan er, og hva det brukes mot
Dette legemidlet er beregnet til behandling av glaukom og forhøyet
trykk i øyet. Timolol senker det
intraokulære trykket ved å redusere produksjonen av kammervann.
Oftan er beregnet til behandling av grønn stær (glaukom) og
forhøyet trykk i øyet.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Oftan
Bruk ikke Oftan
•
dersom du er allergisk overfor timolol, betablokkere eller noen av de
andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
hvis du har eller har hatt respirasjonsproblemer som astma, alvorlig
kronisk obstruktiv bronkitt
(alvorlig lungesykdom som kan forårsake hvesing, pustevansker
og/eller langvarig hoste)
•
hvis du har langsom puls, hjertesvikt eller hjerterytmeforstyrrelser
(uregelmessige hjerteslag)
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege før du bruker dette legemidlet hvis du har
eller tidligere har hatt
•
koronar hjertesykdom (symptomer kan inkludere brystsmerter eller
tetthet, åndenød eller
kvelning), hjertesvikt, lavt blodtrykk
•
hjerterytmeforstyrrelser, for e

Tabia za bidhaa

1
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Oftan 5 mg/ml, øyedråper, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder timololmaleat tilsvarende timolol 5 mg.
Hjelpestoffer med kjent effekt i én ml øyedråper:
benzalkoniumklorid 0,1 mg
fosfater 11,8 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning
Klar, fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til nedsettelse av intraokulært trykk. Til pasienter med kronisk
åpenvinkelglaukom av primær eller
sekundær natur. Glaukom hos afakipasienter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
1 dråpe i det syke øyet 1–2 ganger daglig.
Administrasjonsmåte
Hvis man bruker nasolakrimal okklusjon eller lukker øynene i 2
minutter, reduseres den systemiske
absorpsjonen. Dette kan føre til reduserte systemiske bivirkninger og
økt lokal aktivitet.
Etter at timololterapi er startet anbefales det at trykkmåling
utføres etter ca. 4 ukers behandling, da det
hos enkelte pasienter kan ta noen uker før det intraokulære trykket
er stabilisert. Hvis det intraokulære
trykket blir holdt på et tilfredsstillende nivå, kan mange pasienter
dosere preparatet 1 gang daglig. På
grunn av døgnvariasjoner i det intraokulære trykket, bør målinger
av dette foretas til forskjellige timer
i døgnet.
Om nødvendig, kan terapi med andre midler som senker det
intraokulære trykket benyttes samtidig
med timolol. Samtidig bruk av to lokaltvirkende betaadrenerge blokkere
anbefales ikke (se pkt. 4.4).
Hvis pasienten skal overføres fra andre glaukommidler, fortsetter man
første dag med midlene som
anvendes og gir i tillegg 1 dråpe timolol øyedråper 1–2 ganger
daglig. Neste dag seponeres tidligere
terapi, og man fortsetter med timolol øyedråper for å få
tilfredsstillende kontroll. Hvis timolol
øyedråper skal gis i tillegg til annen antiglaukomterapi, gis 1
dråpe i det syke øyet 1–2 ganger daglig
For å forhindre forurensing av dråpespissen og oppløsningen, bør
forsiktighet utvise