Țară: Norvegia
Limbă: norvegiană
Sursă: Statens legemiddelverk
Timololmaleat
Santen Oy
S01ED01
timolol maleate
5 mg/ ml
Øyedråper, oppløsning
Flaske 5 ml
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN OFTAN 5 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING TIMOLOLMALEAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Oftan er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Oftan 3. Hvordan du bruker Oftan 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Oftan 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Oftan er, og hva det brukes mot Dette legemidlet er beregnet til behandling av glaukom og forhøyet trykk i øyet. Timolol senker det intraokulære trykket ved å redusere produksjonen av kammervann. Oftan er beregnet til behandling av grønn stær (glaukom) og forhøyet trykk i øyet. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Oftan Bruk ikke Oftan • dersom du er allergisk overfor timolol, betablokkere eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • hvis du har eller har hatt respirasjonsproblemer som astma, alvorlig kronisk obstruktiv bronkitt (alvorlig lungesykdom som kan forårsake hvesing, pustevansker og/eller langvarig hoste) • hvis du har langsom puls, hjertesvikt eller hjerterytmeforstyrrelser (uregelmessige hjerteslag) Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker dette legemidlet hvis du har eller tidligere har hatt • koronar hjertesykdom (symptomer kan inkludere brystsmerter eller tetthet, åndenød eller kvelning), hjertesvikt, lavt blodtrykk • hjerterytmeforstyrrelser, for e Citiți documentul complet
1 PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Oftan 5 mg/ml, øyedråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder timololmaleat tilsvarende timolol 5 mg. Hjelpestoffer med kjent effekt i én ml øyedråper: benzalkoniumklorid 0,1 mg fosfater 11,8 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øyedråper, oppløsning Klar, fargeløs oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Til nedsettelse av intraokulært trykk. Til pasienter med kronisk åpenvinkelglaukom av primær eller sekundær natur. Glaukom hos afakipasienter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering 1 dråpe i det syke øyet 1–2 ganger daglig. Administrasjonsmåte Hvis man bruker nasolakrimal okklusjon eller lukker øynene i 2 minutter, reduseres den systemiske absorpsjonen. Dette kan føre til reduserte systemiske bivirkninger og økt lokal aktivitet. Etter at timololterapi er startet anbefales det at trykkmåling utføres etter ca. 4 ukers behandling, da det hos enkelte pasienter kan ta noen uker før det intraokulære trykket er stabilisert. Hvis det intraokulære trykket blir holdt på et tilfredsstillende nivå, kan mange pasienter dosere preparatet 1 gang daglig. På grunn av døgnvariasjoner i det intraokulære trykket, bør målinger av dette foretas til forskjellige timer i døgnet. Om nødvendig, kan terapi med andre midler som senker det intraokulære trykket benyttes samtidig med timolol. Samtidig bruk av to lokaltvirkende betaadrenerge blokkere anbefales ikke (se pkt. 4.4). Hvis pasienten skal overføres fra andre glaukommidler, fortsetter man første dag med midlene som anvendes og gir i tillegg 1 dråpe timolol øyedråper 1–2 ganger daglig. Neste dag seponeres tidligere terapi, og man fortsetter med timolol øyedråper for å få tilfredsstillende kontroll. Hvis timolol øyedråper skal gis i tillegg til annen antiglaukomterapi, gis 1 dråpe i det syke øyet 1–2 ganger daglig For å forhindre forurensing av dråpespissen og oppløsningen, bør forsiktighet utvise Citiți documentul complet