Ocurev

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Viambatanisho vya kazi:

Vacina contra a Brucelose (Brucella melitensis)

Inapatikana kutoka:

CZ Veterinária S.A

ATC kanuni:

QI03AE

INN (Jina la Kimataifa):

Vaccine against Brucellosis (Brucella melitensis)

Dawa fomu:

Liofilizado e solvente para suspensão para administração ocular

Njia ya uendeshaji:

Via ocular

Dawa ya aina:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Kundi la matibabu:

Caprinos; Ovinos

Eneo la matibabu:

Vacinas Bacterianas Vivas

Bidhaa muhtasari:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (espécie alvo) - 30 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 dose(s) (+ 1 fr. 0,5ml solvente) R744/DGV Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 dose(s) (+ 1 fr. 2ml solvente) R744/DGV Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 25 dose(s) (+ 1 fr. 1ml solvente) R744/05DGV Autorizado Sim

Tabia za bidhaa

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
OCUREV
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose (1 gota - aprox. 35

l) da vacina reconstituída contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
_Brucella melitensis _viva atenuada, estirpe Rev-1 (fase lisa)
.......................... 1– 2 x 10
9
ufc*
* cfu: unidades formadoras de colónias
EXCIPIENTES:
Patente azul V (E-131)
...................................................................................
0,01%
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Liofilizado e solvente para suspensão
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Ovinos e caprinos (reposição)
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para imunização ativa dos ovinos e caprinos para reduzir a infeção
e sinais clínicos causados por
_Brucella melitensis_.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não vacinar fêmeas durante o período de gestação e lactação
(ver 4.7).
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
A vacina é apenas para a administração em rebanhos de reposição.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA A UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS
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Vacinar apenas animais saudáveis e desparasitados.
A administração deve ser conduzida sob o controlo veterinário e de
acordo com os requisitos
estabelecidos pela legislação em vigor. Devem ser adotadas medidas
de acordo com a legislação em
vigor,
relativamente
aos
animais
vacinados
e
aos
desperdícios,
bem
como
outras
medidas
de
segurança determinadas oficialmente.
O
risco
de
animais
vacinados
transmitirem
a
estirpe
vacinal
a
outros
animais
cohabitantes
é
praticamente