Land: Portugal
Sprog: portugisisk
Kilde: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Vacina contra a Brucelose (Brucella melitensis)
CZ Veterinária S.A
QI03AE
Vaccine against Brucellosis (Brucella melitensis)
Liofilizado e solvente para suspensão para administração ocular
Via ocular
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caprinos; Ovinos
Vacinas Bacterianas Vivas
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (espécie alvo) - 30 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 dose(s) (+ 1 fr. 0,5ml solvente) R744/DGV Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 dose(s) (+ 1 fr. 2ml solvente) R744/DGV Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 25 dose(s) (+ 1 fr. 1ml solvente) R744/05DGV Autorizado Sim
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2020 PÁGINA 1 DE 19 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2020 PÁGINA 2 DE 19 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO OCUREV 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose (1 gota - aprox. 35 l) da vacina reconstituída contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: _Brucella melitensis _viva atenuada, estirpe Rev-1 (fase lisa) .......................... 1– 2 x 10 9 ufc* * cfu: unidades formadoras de colónias EXCIPIENTES: Patente azul V (E-131) ................................................................................... 0,01% Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado e solvente para suspensão 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Ovinos e caprinos (reposição) 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para imunização ativa dos ovinos e caprinos para reduzir a infeção e sinais clínicos causados por _Brucella melitensis_. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não vacinar fêmeas durante o período de gestação e lactação (ver 4.7). 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO A vacina é apenas para a administração em rebanhos de reposição. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA A UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2020 PÁGINA 3 DE 19 Vacinar apenas animais saudáveis e desparasitados. A administração deve ser conduzida sob o controlo veterinário e de acordo com os requisitos estabelecidos pela legislação em vigor. Devem ser adotadas medidas de acordo com a legislação em vigor, relativamente aos animais vacinados e aos desperdícios, bem como outras medidas de segurança determinadas oficialmente. O risco de animais vacinados transmitirem a estirpe vacinal a outros animais cohabitantes é praticamente Læs hele dokumentet