Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TOBRAMICINA
DIADEMA FARMACEUTICI SRL
S01AA12
TOBRAMYCIN
"0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE DA 5 ML
N
TOBRAMICINA
039571017 - 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE DA 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE OCUPIX 3MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE Tobramicina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Ocupix e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Ocupix 3. Come usare Ocupix 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ocupix 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È OCUPIX E A COSA SERVE Ocupix contiene il principio attivo tobramicina che appartiene ad una classe di medicinali chiamati antibiotici aminoglicosidi. Questo medicinale è indicato nel trattamento delle infezioni dell'occhio causate da batteri sensibili alla tobramicina: • infiammazioni acute, sub-acute e croniche della congiuntiva con produzione di muco (congiuntiviti catarrali) • infiammazione delle palpebre (blefariti) • infiammazioni della cornea (cheratiti batteriche) • infiammazione del sacco lacrimale (dacriocistiti) Inoltre Ocupix viene utilizzato prima e dopo gli interventi chirurgici sul segmento anteriore dell’occhio (cataratta, glaucoma) per prevenire la comparsa di infezioni batteriche. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OCUPIX NON USI OCUPIX - se è allergico alla tobramicina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Ocupix. Come per tutti gli antibiotici, l'uso prolungato di questo medicinale può favorire la crescita di microrganismi resiste Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ocupix 3mg/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di Ocupix 3mg/ml collirio, soluzione contiene 3 mg di tobramicina. Eccipiente con effetti noti benzalconio cloruro Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ocupix è indicato nel trattamento delle infezioni dell'occhio e degli annessi oculari, causate da batteri sensibili alla tobramicina: - congiuntiviti catarrali acute, sub-acute e croniche; - blefariti; - cheratiti batteriche; - dacriocistiti; - profilassi pre- e post-operatorie negli interventi sul segmento anteriore. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Instillare nel sacco congiuntivale 2 gocce, 4 volte al giorno nelle forme acute e 3 volte al giorno nelle forme croniche, secondo prescrizione medica. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Come per tutti gli antibiotici, l'uso prolungato può favorire la crescita di microrganismi resistenti, inclusi i funghi. Nel caso in cui la somministrazione topica di tobramicina si accompagni a trattamento sistemico con antibiotici aminoglicosidici, deve essere attentamente controllata la concentrazione sierica totale. Non superare le dosi o il periodo di terapia consigliati dal medico. Ocupix contiene benzalconio cloruro che può causare irritazione agli occhi. Prima dell’applicazione ed almeno 15 minuti dopo la somministrazione non devono essere applicate lenti a contatto morbide. Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME D’INTERAZIONE Il componente tyloxapol è incompatibile con la tetraciclina. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 07/05/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà indus Soma hati kamili