OCUPIX

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

TOBRAMICINA

Предлага се от:

DIADEMA FARMACEUTICI SRL

АТС код:

S01AA12

INN (Международно Name):

TOBRAMYCIN

Броя в опаковка:

"0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE DA 5 ML

Клас:

N

Терапевтична област:

TOBRAMICINA

Каталог на резюме:

039571017 - 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE DA 5 ML - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OCUPIX 3MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Tobramicina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ocupix e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Ocupix
3.
Come usare Ocupix
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ocupix
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OCUPIX E A COSA SERVE
Ocupix contiene il principio attivo tobramicina che appartiene ad una
classe di medicinali chiamati
antibiotici aminoglicosidi.
Questo medicinale è indicato nel trattamento delle infezioni
dell'occhio causate da batteri sensibili alla
tobramicina:
•
infiammazioni acute, sub-acute e croniche della congiuntiva con
produzione di muco (congiuntiviti
catarrali)
•
infiammazione delle palpebre (blefariti)
•
infiammazioni della cornea (cheratiti batteriche)
•
infiammazione del sacco lacrimale (dacriocistiti)
Inoltre Ocupix viene utilizzato prima e dopo gli interventi chirurgici
sul segmento anteriore dell’occhio
(cataratta, glaucoma) per prevenire la comparsa di infezioni
batteriche.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OCUPIX
NON USI OCUPIX
-
se è allergico alla tobramicina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Ocupix.
Come per tutti gli antibiotici, l'uso prolungato di questo medicinale
può favorire la crescita di microrganismi
resiste

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ocupix 3mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di Ocupix 3mg/ml collirio, soluzione contiene 3 mg di
tobramicina.
Eccipiente con effetti noti
benzalconio cloruro
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ocupix è indicato nel trattamento delle infezioni dell'occhio e degli
annessi oculari, causate da batteri
sensibili alla tobramicina:
- congiuntiviti catarrali acute, sub-acute e croniche;
- blefariti;
- cheratiti batteriche;
- dacriocistiti;
- profilassi pre- e post-operatorie negli interventi sul segmento
anteriore.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Instillare nel sacco congiuntivale 2 gocce, 4 volte al giorno nelle
forme acute e 3 volte al giorno nelle
forme croniche, secondo prescrizione medica.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Come per tutti gli antibiotici, l'uso prolungato può favorire la
crescita di microrganismi resistenti,
inclusi i funghi.
Nel caso in cui la somministrazione topica di tobramicina si
accompagni a trattamento sistemico con
antibiotici aminoglicosidici, deve essere attentamente controllata la
concentrazione sierica totale.
Non superare le dosi o il periodo di terapia consigliati dal medico.
Ocupix
contiene benzalconio cloruro che può causare irritazione agli occhi.
Prima dell’applicazione ed
almeno 15 minuti dopo la somministrazione non devono essere applicate
lenti a contatto morbide.
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME D’INTERAZIONE
Il componente tyloxapol è incompatibile con la tetraciclina.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 07/05/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà indus