Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
POVIDON K 25
Alcon Nordic A/S
S01XA20
POVIDON K 25
50 mg/ml
øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder
Markedsført
1998-09-01
1 Indlægsseddel: Information til brugeren Oculac™ 50 mg/ml, øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholdere Povidon K25 Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. - Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Oculac 3. Sådan skal du bruge Oculac 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Oculac indeholder det aktive stof povidon K25. Oculac er øjendråber, som fugter og smører øjnene. Det bruges til at lindre symptomer på tørre øjne. 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Oculac Brug ikke Oculac Hvis du er allergisk over for povidon K25 eller et af de øvrige indholdsstoffer i Oculac (se punkt 6). Hvis du mener, at du kan være allergisk, skal du ikke bruge denne medicin, før du har talt med din læge. Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Oculac øjendråber. Hvis du får hovedpine, øjensmerter, synsændringer, irriterede øjne, vedvarende rødmen, eller hvis tilstanden forværres eller ikke forbedres, skal behandlingen med Oculac afbrydes, og du skal søge læge. Brug af anden medicin sammen med Oculac Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Hvis du udover Oculac behandles med andre øjenprodukter, skal der gå mindst 5 minutter mellem behandlingerne. Brug altid Oculac øjendråber til sidst. Graviditet og amning Hvis du er gravid Soma hati kamili
26. NOVEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR OCULAC, ØJENDRÅBER, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDERE 0. D.SP.NR. 9795 1. LÆGEMIDLETS NAVN Oculac 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 50 mg povidon K25. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholdere Svagt gullig, klar vandig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af tørre øjne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Til okulær brug. 1 dråbe i konjunktivalsækken 4 gange daglig eller efter behov afhængig af tilfældets sværhedsgrad. Indholdet i en enkeltdosisbeholder er tilstrækkeligt til administration i begge øjne. Enkeltdosisbeholdere skal kasseres straks efter brug. Overskud af øjendråber må ikke gemmes. Oculac øjendråber indeholder en steril opløsning, indtil den originale lukning brydes. Flaskens spids må ikke berøre nogen overflader inklusiv øjet, da dette kan beskadige øjet og kontaminere opløsningen. _dk_hum_19047_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Hvis patienten oplever hovedpine, øjensmerter, synsændringer, irritation af øjnene, vedvarende rødmen, eller hvis tilstanden varer ved eller forværres, skal behandlingen med Oculac afbrydes, og patienten skal søge læge/øjenlæge. 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Der er ikke rapporteret interaktioner af klinisk relevans. Hvis en patient er i behandling med et andet øjenpræparat (f.eks. for behandling af glaukom), skal der være et interval af mindst 5 minutter mellem behandlingerne. Oculac bør altid administreres sidst. 4.6 GRAVIDITET OG AMNING Graviditet Der er ingen erfaring med brugen af povidon til gravide. Systemisk eksponering ved okulær anvendelse er sandsynligvis ubetydelig. Dyreforsøg er utilstrækkelige mht. formeringstoksicitet. A Soma hati kamili