Oculac 50 mg/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

POVIDON K 25

Доступна с:

Alcon Nordic A/S

код АТС:

S01XA20

ИНН (Международная Имя):

POVIDON K 25

дозировка:

50 mg/ml

Фармацевтическая форма:

øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Статус Авторизация:

Markedsført

Дата Авторизация:

1998-09-01

тонкая брошюра

1
Indlægsseddel: Information til brugeren
Oculac™ 50 mg/ml, øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholdere
Povidon K25
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen eller apotekspersonalet har givet dig
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
-
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Oculac
3.
Sådan skal du bruge Oculac
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Oculac indeholder det aktive stof povidon K25. Oculac er øjendråber,
som fugter og smører øjnene.
Det bruges til at lindre symptomer på tørre øjne.
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Oculac
Brug ikke Oculac
Hvis du er allergisk over for povidon K25 eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Oculac (se punkt 6).
Hvis du mener, at du kan være allergisk, skal du ikke bruge denne
medicin, før du har talt med din
læge.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Oculac
øjendråber.
Hvis du får hovedpine, øjensmerter, synsændringer, irriterede
øjne, vedvarende rødmen, eller hvis
tilstanden forværres eller ikke forbedres, skal behandlingen med
Oculac afbrydes, og du skal søge
læge.
Brug af anden medicin sammen med Oculac
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis bruger
anden medicin eller har gjort det for
nylig.
Hvis du udover Oculac behandles med andre øjenprodukter, skal der gå
mindst 5 minutter mellem
behandlingerne. Brug altid Oculac øjendråber til sidst.
Graviditet og amning
Hvis du er gravid

Характеристики продукта

26. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OCULAC, ØJENDRÅBER, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDERE
0.
D.SP.NR.
9795
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oculac
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 50 mg povidon K25.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholdere
Svagt gullig, klar vandig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af tørre øjne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Til okulær brug.
1 dråbe i konjunktivalsækken 4 gange daglig eller efter behov
afhængig af tilfældets
sværhedsgrad. Indholdet i en enkeltdosisbeholder er tilstrækkeligt
til administration i begge
øjne.
Enkeltdosisbeholdere skal kasseres straks efter brug. Overskud af
øjendråber må ikke
gemmes.
Oculac øjendråber indeholder en steril opløsning, indtil den
originale lukning brydes.
Flaskens spids må ikke berøre nogen overflader inklusiv øjet, da
dette kan beskadige øjet og
kontaminere opløsningen.
_dk_hum_19047_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Hvis patienten oplever hovedpine, øjensmerter, synsændringer,
irritation af øjnene,
vedvarende rødmen, eller hvis tilstanden varer ved eller forværres,
skal behandlingen med
Oculac afbrydes, og patienten skal søge læge/øjenlæge.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Der er ikke rapporteret interaktioner af klinisk relevans.
Hvis en patient er i behandling med et andet øjenpræparat (f.eks.
for behandling af glaukom),
skal der være et interval af mindst 5 minutter mellem behandlingerne.
Oculac bør altid
administreres sidst.
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
Graviditet
Der er ingen erfaring med brugen af povidon til gravide. Systemisk
eksponering ved okulær
anvendelse er sandsynligvis ubetydelig.
Dyreforsøg er utilstrækkelige mht. formeringstoksicitet. A