OCTENISEPT 1MG/G+20MG/G Kožní roztok

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

15987 OKTENIDIN-DIHYDROCHLORID; 3572 FENOXYETHANOL

Inapatikana kutoka:

Schülke & Mayr GmbH, Norderstedt Array

ATC kanuni:

D08AJ57

INN (Jina la Kimataifa):

15987 OKTENIDIN-DIHYDROCHLORID; 3572 FENOXYETHANOL

Kipimo:

1MG/G+20MG/G

Dawa fomu:

Kožní roztok

Njia ya uendeshaji:

Kožní podání

Dawa ya aina:

OTC Array

Eneo la matibabu:

OKTENIDIN, KOMBINACE

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0208869 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208866 Velikost balení: 1X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208868 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208867 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0023988 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023986 Velikost balení: 1X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023989 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023987 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2008-09-24

Taarifa za kipeperushi

1/5
sp.zn. sukls114320/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
OCTENISEPT
1 MG/G + 20 MG/G
KOŽNÍ ROZTOK
octenidini dihydrochloridum, phenoxyethanolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
D
ŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4
•
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Octenisept a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Octenisept používat
3.
Jak se Octenisept používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Octenisept uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE OCTENISEPT
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Octenisept je antiseptický (dezinfekční) roztok k přímému
použití pro vnější lokální
aplikaci. Octenisept se používá opakovaně k usmrcování bakterií
a prevenci infekcí, které
způsobují patogenní mikroorganizmy, jako jsou bakterie a plísně,
aby se podpořily
procesy hojení ran. Octenisept lze používat jak na neporušenou,
tak i na poraněnou
pokožku, sliznice a jejich přilehlé okolí po dobu nejvýše 14
dní.
POUŽITÍ BEZ LÉKAŘSKÉ POMOCI:
Octenisept bez lékařské konzultace mohou používat děti,
dospívající a dospělí
k antiseptickému ošetření neporušené pokožky, povrchových
zranění (jako jsou oděrky,
škrábance, malé řezné rány a

Tabia za bidhaa

1
SP.ZN. SUKLS114320/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Octenisept 1 mg/g + 20 mg/g
Kožní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden
g roztoku obsahuje:
octenidini dihydrochloridum
1
mg
phenoxyethanolum
20 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kožní roztok
Čirý bezbarvý roztok téměř bez zápachu, hořké chuti.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Pro opakované krátkodobé antiseptické ošetření sliznice a
přilehlých oblastí kůže před
diagnostickými a chirurgickými výkony v anogenitální oblasti
vaginy, vulvy a glans penis
a před
katetrizací
močového
měchýře
a
pro
opakovanou
krátkodobou
podpůrnou
antiseptickou léčbu ran.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pokud není předepsáno jinak, přípravek Octenisept je aplikován
na povrch, který má být
ošetřen pomocí tamponu namočeného do přípravku a to tak, že je
zvlhčena celá plocha. Na
obtížně
přístupná
místa
může
být
Octenisept
aplikován
pomocí
rozprašovače.
Upřednostňujeme ovšem aplikaci pomocí tamponu.
Ve všech případech musí být mezi aplikací a následujícím
zákrokem dodržen časový
interval 1 až 2 minuty. Dostatečná účinnost je zaručena pouze po
dobu 2 hodin od aplikace
přípravku Octenisept. Tento návod musí být pro dosažení
žádoucího účinku pečlivě
dodržen.
2
Prozatím jsou zkušenosti pouze s používáním, které nepřesáhlo
14 dní, takže Octenisept má
být používán pouze po omezenou dobu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Octenisept
nesmí
být
aplikován
přímo
do
očí.
Octenisept
nesmí
být
použit
k
intraoperačnímu výplachu dutiny břišní a močového měchýře.
Nelze ho aplikovat ani na
ušní bubínek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ABY SE ZABRÁNILO POŠKOZENÍ TKÁNĚ, PŘÍPRAVEK NESMÍ BÝT
APLIKOVÁN DO TKÁNĚ POD
TLAKEM. Z DUTIN V RANÁCH MUSÍ