देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15987 OKTENIDIN-DIHYDROCHLORID; 3572 FENOXYETHANOL
Schülke & Mayr GmbH, Norderstedt Array
D08AJ57
15987 OKTENIDIN-DIHYDROCHLORID; 3572 FENOXYETHANOL
1MG/G+20MG/G
Kožní roztok
Kožní podání
OTC Array
OKTENIDIN, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0208869 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208866 Velikost balení: 1X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208868 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208867 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0023988 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023986 Velikost balení: 1X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023989 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023987 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-09-24
1/5 sp.zn. sukls114320/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA OCTENISEPT 1 MG/G + 20 MG/G KOŽNÍ ROZTOK octenidini dihydrochloridum, phenoxyethanolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI D ŘÍVE , NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4 • Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Octenisept a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Octenisept používat 3. Jak se Octenisept používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Octenisept uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE OCTENISEPT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Octenisept je antiseptický (dezinfekční) roztok k přímému použití pro vnější lokální aplikaci. Octenisept se používá opakovaně k usmrcování bakterií a prevenci infekcí, které způsobují patogenní mikroorganizmy, jako jsou bakterie a plísně, aby se podpořily procesy hojení ran. Octenisept lze používat jak na neporušenou, tak i na poraněnou pokožku, sliznice a jejich přilehlé okolí po dobu nejvýše 14 dní. POUŽITÍ BEZ LÉKAŘSKÉ POMOCI: Octenisept bez lékařské konzultace mohou používat děti, dospívající a dospělí k antiseptickému ošetření neporušené pokožky, povrchových zranění (jako jsou oděrky, škrábance, malé řezné rány a पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SP.ZN. SUKLS114320/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Octenisept 1 mg/g + 20 mg/g Kožní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden g roztoku obsahuje: octenidini dihydrochloridum 1 mg phenoxyethanolum 20 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Kožní roztok Čirý bezbarvý roztok téměř bez zápachu, hořké chuti. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Pro opakované krátkodobé antiseptické ošetření sliznice a přilehlých oblastí kůže před diagnostickými a chirurgickými výkony v anogenitální oblasti vaginy, vulvy a glans penis a před katetrizací močového měchýře a pro opakovanou krátkodobou podpůrnou antiseptickou léčbu ran. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Pokud není předepsáno jinak, přípravek Octenisept je aplikován na povrch, který má být ošetřen pomocí tamponu namočeného do přípravku a to tak, že je zvlhčena celá plocha. Na obtížně přístupná místa může být Octenisept aplikován pomocí rozprašovače. Upřednostňujeme ovšem aplikaci pomocí tamponu. Ve všech případech musí být mezi aplikací a následujícím zákrokem dodržen časový interval 1 až 2 minuty. Dostatečná účinnost je zaručena pouze po dobu 2 hodin od aplikace přípravku Octenisept. Tento návod musí být pro dosažení žádoucího účinku pečlivě dodržen. 2 Prozatím jsou zkušenosti pouze s používáním, které nepřesáhlo 14 dní, takže Octenisept má být používán pouze po omezenou dobu. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Octenisept nesmí být aplikován přímo do očí. Octenisept nesmí být použit k intraoperačnímu výplachu dutiny břišní a močového měchýře. Nelze ho aplikovat ani na ušní bubínek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ABY SE ZABRÁNILO POŠKOZENÍ TKÁNĚ, PŘÍPRAVEK NESMÍ BÝT APLIKOVÁN DO TKÁNĚ POD TLAKEM. Z DUTIN V RANÁCH MUSÍ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें