NutropinAq

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
06-06-2015

Viambatanisho vya kazi:

somatropina

Inapatikana kutoka:

Ipsen Pharma

ATC kanuni:

H01AC01

INN (Jina la Kimataifa):

somatropin

Kundi la matibabu:

Hormony przysadki i podwzgórza i ich analogi

Eneo la matibabu:

Turner Syndrome; Dwarfism, Pituitary

Matibabu dalili:

Długotrwałe leczenie dzieci z zaburzeniami wzrostu spowodowanymi niedostatecznym wydzielaniem endogennego hormonu wzrostu. Długotrwałe leczenie niedoboru wzrostu, związanego z zespołem Turnera. Leczenie u dzieci w wieku przedpokwitaniowym ze wzrostem nerek, związane z przewlekłą niewydolnością nerek do przeszczepienia nerki. Wymiany endogennego hormonu wzrostu u osób dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu lub dzieciństwie lub dorosłym życiu etiologia. Niedobór hormonu wzrostu musi być odpowiednio potwierdzone przed rozpoczęciem leczenia.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 20

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2001-02-15

Taarifa za kipeperushi

                                31
B.
ULOTKA DLA PACJENTA
32
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NUTROPINAQ 10 MG/2 ML (30 J.M.) ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ.
Somatropina
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa
informacja.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o
tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest NutropinAq i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem NutropinAq
3.
Jak stosować NutropinAq
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek NutropinAq
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST NUTROPINAQ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek NutropinAq zawiera somatropinę, która jest rekombinowanym
hormonem wzrostu podobnym do
naturalnego hormonu wzrostu wytwarzanego przez organizm. Jest to
hormon rekombinowany, co
oznacza, że jest wytwarzany w specjalnym procesie poza organizmem
człowieka. Hormon wzrostu
(GH) jest przekaźnikiem chemicznym wytwarzanym przez mały gruczoł w
mózgu nazywany
przysadką. W dzieciństwie hormon pobudza ciało do wzrostu, pomaga
kościom w normalnym
rozwoju oraz, w dorosłym życiu, pomaga utrzymać normalne proporcje
ciała oraz metabolizm.
U DZIECI LEK NUTROPINAQ JEST STOSOWANY:
•
Kiedy organizm nie wytwarza dostatecznej ilości hormonu wzrostu i z
tego powodu pacjent nie
rośnie prawidłowo.
•
Kiedy pacjent ma zespół Turnera. Zespół Turnera jest zaburzeniem
genetycznym występującym
u dziewcząt (brak żeńskiego chromosomu(ów) płciowego(
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 j.m.), roztwór do wstrzykiwań.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden mililitr zawiera 5 mg somatropiny*
Jeden wkład zawiera 10 mg (30 j.m.) somatropiny*.
*
Somatropina jest ludzkim hormonem wzrostu produkowanym w komórkach
bakterii _Escherichia _
_coli _metodą rekombinacji DNA.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przezroczysty i bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dzieci i młodzież
-
Długotrwałe leczenie dzieci z zaburzeniami wzrostu spowodowanymi
nieprawidłowym
wydzielaniem endogennego hormonu wzrostu.
-
Długotrwałe leczenie dziewcząt od wieku 2 lat z zaburzeniami
wzrostu powiązanymi z
zespołem Turnera.
-
Leczenie dzieci przed pokwitaniem z zaburzeniami wzrostu spowodowanymi
przewlekłą
niewydolnością nerek do czasu ich przeszczepu.
_Dorośli _
-
Uzupełnienie endogennego hormonu wzrostu u dorosłych z niedoborami
hormonu wzrostu
stwierdzone zarówno od dzieciństwa jak i w wieku dojrzałym.
Niedobór hormonu wzrostu
należy potwierdzić przed rozpoczęciem leczenia.
U dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu diagnoza powinna być
postawiona na podstawie
etiologii:
_Początek choroby w wieku dojrzałym: _u pacjenta musi występować
niedobór hormonu wzrostu
spowodowany chorobą podwzgórza lub przysadki oraz rozpoznany
niedobór przynajmniej
jednego innego hormonu (z wyjątkiem prolaktyny). Badanie niedoboru
hormonu wzrostu
powinno być wykonane po zastosowaniu odpowiedniego leczenia
zastępczego niedoboru
innych hormonów. Nie należy wykonywać testu na niedobór hormonu
wzrostu przed
wprowadzeniem odpowiedniej terapii zastępczej w niedoborze innych
hormonów.
_Początek choroby w dzieciństwie: _u pacjentów, u których
występował niedobór hormonu
wzrostu w dzieciństwie, przed rozpoczęciem leczenia produktem
NutropinAq należy
przeprowadzić ponowne badania potwierdz
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi somatropina

somatropina

ATC kanuni H01AC01

H01AC01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Ipsen Pharma

Ipsen Pharma

INN (Jina la Kimataifa) somatropin

somatropin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 06-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 06-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 06-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 06-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 06-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 06-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 06-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 06-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 06-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 06-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 06-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 06-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 06-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 06-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 06-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 06-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 06-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 06-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 06-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 06-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 06-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 20-07-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari NutropinAq somatropina

NutropinAq somatropina

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

NutropinAq