Nutrineal PD4 Clear-Flex otopina za peritonejsku dijalizu

Nchi: Korasia

Lugha: Kroeshia

Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Viambatanisho vya kazi:

alanin, arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizinklorid, metionin, fenilalanin, пролин, serene, трионин, antioksidativni učinak triptofan, tirozin, valin, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev (s)-laktat, otopina

Inapatikana kutoka:

Baxter d.o.o., Zelezna c. 18, Ljubljana, Slovenija

ATC kanuni:

B05DB

INN (Jina la Kimataifa):

alanin, arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizinklorid, metionin, fenilalanin, prolin, serin, treonin, triptofan, tir

Kipimo:

alanina 951 mg/l, arginina 1071 mg/l, glicina 510 mg/l, histidina 714 mg/l, izoleucina 850 mg/l, leucina 1020 mg/l, lizinklorida

Dawa fomu:

otopina za peritonejsku dijalizu

Tungo:

Urbroj: 1 litra otopine sadrži: 951 mg alanina, 1071 mg arginina, 510 mg glicina, 714 mg histidina, 850 mg izoleucina, 1020 mg leucina, 955 mg lizinklorida, 850 mg metionina, 570 mg fenilalanina, 595 mg prolina, 510 mg serina , 646 mg treonina, 270 mg triptofana, 300 mg tirozina, 1393 mg valina, 5380 mg natrijevog klorida, 184 mg kalcijevog klorida dihidrata, 51 mg magnezijevog klorida heksahidrata, 4480 mg otopine natrijevog (S)-laktata

Dawa ya aina:

na recept, u ljekarni ograničeni recept

Viwandani na:

Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Irska; Bieffe Medital S.p.A., Grosotto, Italija

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje: 3 jednostruke vrećice s 2,5 l otopine, u kutiji [HR-H-749086139-05]; 4 jednostruke vrećice s 2,5 l otopine, u kutiji [HR-H-749086139-06] Urbroj: 381-12-01/30-15-06

Idhini ya tarehe:

2015-01-29

Taarifa za kipeperushi

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX OTOPINA ZA PERITONEJSKU DIJALIZU
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Nutrineal i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nutrineal
3.
Kako primjenjivati Nutrineal
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nutrineal
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NUTRINEAL
I ZA ŠTO SE KORISTI
Nutrineal je otopina za peritonejsku dijalizu koja ne sadrži glukozu.
Ona uklanja vodu i otpadne tvari
iz krvi te ispravlja nenormalne razine različitih tvari koje se
nalaze u krvi.
Nutrineal Vam može propisati liječnik:
•
ako imate zatajenje rada bubrega koje zahtijeva peritonejsku dijalizu,
•
osobito ako ste pothranjeni.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NUTRINEAL
Liječnik će procijeniti je li Nutrineal otopina prikladna za Vaše
liječenje peritonejskom dijalizom. Pri
tome će uzeti u obzir bilo koje čimbenike u Vašoj povijesti bolesti
koji bi mogli isključiti korištenje
otopina za peritonejsku dijalizu.
NEMOJTE PRIMJENJIVATI NUTRINEAL
NE smijete primjenjivati Nutrineal
•
ako ste alergični na bilo koju od aminokiselina ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.)
•
ako je razina uree u krvi viša od 38 mmol/l
•
ako patite od poremećaja metabolizma aminokiselina
•
ako imate prenisku razinu kalija u krvi
•
ako imate uremijske simptome poput gubitka apetita, mučnine ili
povraćanja
•
ako imate prenisku razinu hidrogenkarbonata u krvi
•
ako patite od teške insuficijencije jetre
•
ako već imate tešku laktatnu acidozu (stanje povećane kiselosti
krvi)
•
ako

Tabia za bidhaa

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Nutrineal PD4 CLEAR-FLEX otopina za peritonejsku dijalizu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
SASTAV U MG/L
Aminokiseline:
alanin
951
arginin
1071
glicin
510
histidin
714
izoleucin
850
leucin
1020
lizin (klorid)
955
metionin
850
fenilalanin
570
prolin
595
serin
510
treonin
646
triptofan
270
tirozin
300
valin
1393
natrijev klorid
5380
kalcijev klorid dihidrat
184
magnezijev klorid heksahidrat
51
otopina natrijevog (S)-laktata što odgovara natrijevom (S)-laktatu
4480
SASTAV U MMOL/L
Aminokiseline
87,16
Na
+
132
Ca
++
1,25
Mg
++
0,25
Cl
-
105
C
3
H
5
O
3
-
40
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za peritonejsku dijalizu.
Nutrineal je sterilna, bistra, bezbojna otopina.
Osmolarnost:
365 mOsm/l
pH pri 25°C
6,6
1
H A L M E D 24-03-2016
O D O B R E N O
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Nutrineal kao otopina za peritonejsku dijalizu koja ne sadrži
glukozu, preporučuje se kao dio režima
peritonejske dijalize kod liječenja bolesnika sa kroničnim
zatajenjem bubrega. Osobito se preporučuje
pothranjenim bolesnicima koji se liječe peritonejskom dijalizom.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Način liječenja, učestalost primjene, volumen izmjene, trajanje
zadržavanja otopine u trbušnoj šupljini
te trajanje dijalize određuje i nadzire liječnik.
Liječenje je potrebno ponovo procijeniti nakon 3 mjeseca ako nema
kliničkog ili biokemijskog
poboljšanja u statusu bolesnika.
ODRASLI:
jedna izmjena peritonejskom dijalizom dnevno vrećicom od 2,0 l ili od
2,5 l preporučena je
doza za bolesnika od 70 kg tjelesne težine. Kod manjih bolesnika,
može biti potrebno smanjiti
volumen punjenja ovisno o veličini tijela. U iznimnim slučajevima
može se propisati drugačije
doziranje, ali doza svejedno ne smije prijeći dvije izmjene na dan.
Preporučeni ukupni dnevni unos
proteina jednak je ili viši od 1,2 g/kg tjelesne težine kod odraslih
bolesnika. 2,0 l Nutrineal otopine
sadrži 22 g aminokiselina što odgov