Pays: Croatie
Langue: croate
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
alanin, arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizinklorid, metionin, fenilalanin, пролин, serene, трионин, antioksidativni učinak triptofan, tirozin, valin, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev (s)-laktat, otopina
Baxter d.o.o., Zelezna c. 18, Ljubljana, Slovenija
B05DB
alanin, arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizinklorid, metionin, fenilalanin, prolin, serin, treonin, triptofan, tir
alanina 951 mg/l, arginina 1071 mg/l, glicina 510 mg/l, histidina 714 mg/l, izoleucina 850 mg/l, leucina 1020 mg/l, lizinklorida
otopina za peritonejsku dijalizu
Urbroj: 1 litra otopine sadrži: 951 mg alanina, 1071 mg arginina, 510 mg glicina, 714 mg histidina, 850 mg izoleucina, 1020 mg leucina, 955 mg lizinklorida, 850 mg metionina, 570 mg fenilalanina, 595 mg prolina, 510 mg serina , 646 mg treonina, 270 mg triptofana, 300 mg tirozina, 1393 mg valina, 5380 mg natrijevog klorida, 184 mg kalcijevog klorida dihidrata, 51 mg magnezijevog klorida heksahidrata, 4480 mg otopine natrijevog (S)-laktata
na recept, u ljekarni ograničeni recept
Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Irska; Bieffe Medital S.p.A., Grosotto, Italija
Pakiranje: 3 jednostruke vrećice s 2,5 l otopine, u kutiji [HR-H-749086139-05]; 4 jednostruke vrećice s 2,5 l otopine, u kutiji [HR-H-749086139-06] Urbroj: 381-12-01/30-15-06
2015-01-29
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX OTOPINA ZA PERITONEJSKU DIJALIZU PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Nutrineal i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nutrineal 3. Kako primjenjivati Nutrineal 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Nutrineal 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NUTRINEAL I ZA ŠTO SE KORISTI Nutrineal je otopina za peritonejsku dijalizu koja ne sadrži glukozu. Ona uklanja vodu i otpadne tvari iz krvi te ispravlja nenormalne razine različitih tvari koje se nalaze u krvi. Nutrineal Vam može propisati liječnik: • ako imate zatajenje rada bubrega koje zahtijeva peritonejsku dijalizu, • osobito ako ste pothranjeni. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NUTRINEAL Liječnik će procijeniti je li Nutrineal otopina prikladna za Vaše liječenje peritonejskom dijalizom. Pri tome će uzeti u obzir bilo koje čimbenike u Vašoj povijesti bolesti koji bi mogli isključiti korištenje otopina za peritonejsku dijalizu. NEMOJTE PRIMJENJIVATI NUTRINEAL NE smijete primjenjivati Nutrineal • ako ste alergični na bilo koju od aminokiselina ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) • ako je razina uree u krvi viša od 38 mmol/l • ako patite od poremećaja metabolizma aminokiselina • ako imate prenisku razinu kalija u krvi • ako imate uremijske simptome poput gubitka apetita, mučnine ili povraćanja • ako imate prenisku razinu hidrogenkarbonata u krvi • ako patite od teške insuficijencije jetre • ako već imate tešku laktatnu acidozu (stanje povećane kiselosti krvi) • ako Lire le document complet
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Nutrineal PD4 CLEAR-FLEX otopina za peritonejsku dijalizu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV SASTAV U MG/L Aminokiseline: alanin 951 arginin 1071 glicin 510 histidin 714 izoleucin 850 leucin 1020 lizin (klorid) 955 metionin 850 fenilalanin 570 prolin 595 serin 510 treonin 646 triptofan 270 tirozin 300 valin 1393 natrijev klorid 5380 kalcijev klorid dihidrat 184 magnezijev klorid heksahidrat 51 otopina natrijevog (S)-laktata što odgovara natrijevom (S)-laktatu 4480 SASTAV U MMOL/L Aminokiseline 87,16 Na + 132 Ca ++ 1,25 Mg ++ 0,25 Cl - 105 C 3 H 5 O 3 - 40 Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za peritonejsku dijalizu. Nutrineal je sterilna, bistra, bezbojna otopina. Osmolarnost: 365 mOsm/l pH pri 25°C 6,6 1 H A L M E D 24-03-2016 O D O B R E N O 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Nutrineal kao otopina za peritonejsku dijalizu koja ne sadrži glukozu, preporučuje se kao dio režima peritonejske dijalize kod liječenja bolesnika sa kroničnim zatajenjem bubrega. Osobito se preporučuje pothranjenim bolesnicima koji se liječe peritonejskom dijalizom. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Način liječenja, učestalost primjene, volumen izmjene, trajanje zadržavanja otopine u trbušnoj šupljini te trajanje dijalize određuje i nadzire liječnik. Liječenje je potrebno ponovo procijeniti nakon 3 mjeseca ako nema kliničkog ili biokemijskog poboljšanja u statusu bolesnika. ODRASLI: jedna izmjena peritonejskom dijalizom dnevno vrećicom od 2,0 l ili od 2,5 l preporučena je doza za bolesnika od 70 kg tjelesne težine. Kod manjih bolesnika, može biti potrebno smanjiti volumen punjenja ovisno o veličini tijela. U iznimnim slučajevima može se propisati drugačije doziranje, ali doza svejedno ne smije prijeći dvije izmjene na dan. Preporučeni ukupni dnevni unos proteina jednak je ili viši od 1,2 g/kg tjelesne težine kod odraslih bolesnika. 2,0 l Nutrineal otopine sadrži 22 g aminokiselina što odgov Lire le document complet