NUROFEN JUNIOR 7 ANI+ CU AROMA DE PORTOCALE 100 mg

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

IBUPROFENUM

Inapatikana kutoka:

PANTHEON SOFTGELS B.V. - OLANDA

ATC kanuni:

M01AE01

INN (Jina la Kimataifa):

IBUPROFENUM

Kipimo:

100mg

Dawa fomu:

CAPS. MOI MASTICABILE

Dawa ya aina:

OTC

Viwandani na:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD. - MAREA BRITANIE

Kundi la matibabu:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Bidhaa muhtasari:

6146/2014/16 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 32 caps. moi masticabile; 6146/2014/15 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 caps. moi masticabile; 6146/2014/14 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 caps. moi masticabile; 6146/2014/13 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 26 caps. moi masticabile; 6146/2014/12 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 24 caps. moi masticabile; 6146/2014/11 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 22 caps. moi masticabile; 6146/2014/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 caps. moi masticabile; 6146/2014/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 18 caps. moi masticabile; 6146/2014/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 16 caps. moi masticabile; 6146/2014/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 caps. moi masticabile; 6146/2014/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 12 caps. moi masticabile; 6146/2014/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 caps. moi masticabile; 6146/2014/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 8 caps. moi masticabile; 6146/2014/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 6 caps. moi masticabile; 6146/2014/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 4 caps. moi masticabile; 6146/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 2 caps. moi masticabile;

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6146/2014/01-16 _ Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NUROFEN JUNIOR 7 ANI+ CU AROMĂ DE PORTOCALE 100 MG CAPSULE MOI MASTICABILE
Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 7 şi 12 ani
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
copilul
dumneavoastră
manifestă
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect.
-
Dacă după 3 zile copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau se
simte mai rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect
:
1.
Ce este Nurofen Junior 7 ani+ cu aromă de portocale şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să administraţi Nurofen Junior 7
ani+ cu aromă de portocale
3.
Cum să administraţi Nurofen Junior 7 ani+ cu aromă de portocale
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nurofen Junior 7 ani+ cu aromă de portocale
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NUROFEN JUNIOR 7 ANI+ CU AROMĂ DE PORTOCALE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Substanţa activă (care determină acţiunea acestui medicament) este
ibuprofen, un medicament anti-
inflamator nesterodian (AINS) care calmează durerea.
Nurofen Junior 7 ani+ cu aromă de portocale este utilizat la copii cu
vârsta cuprinsă între 7 şi 12 ani,
pentru ameliorarea durerii de intensitate uşoară până la
moderată, cum este durerea de gât, durerea de
dinţi, durerea de ureche, durerea de cap, dureri minore şi luxaţii
şi simptome de răceală şi

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6146/2014/01-16 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nurofen Junior 7 ani+ cu aromă de portocale 100 mg capsule moi
masticabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă moale masticabilă conţine ibuprofen 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Glucoză, 358,1 mg pentru o capsulă moale masticabilă
Zahăr, 251,6 mg pentru o capsulă moale masticabilă
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă moale masticabilă.
Capsulă moale masticabilă gelatinoasă, de formă pătrată, de
culoare portocalie, imprimată cu
“N100” cu cerneală albă. Dimensiunile tipice ale capsulei
gelatinoase moi sunt de aproximativ
5 – 8 mm în grosime şi de aproximativ 15 – 17 mm în lungime.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Copii cu vârsta cuprinsă între 7 şi 12 ani
Pentru
reducerea
febrei
şi
ameliorarea simptomelor
de
răceală şi
gripă şi a durerii
de
intensitate uşoară până la moderată, cum sunt durerea de gât,
algia dentară, otalgia, cefaleea,
durerile minore şi luxaţiile.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Doar pentru administrare pe termen scurt.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru
cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru controlarea
simptomelor (vezi pct. 4.4).
Pentru durere, febră şi simptome de răceală şi gripă. Doza
zilnică recomandată de Nurofen
Junior
7
ani+
cu
aromă
de
portocale
este
de
20-30 mg/kg greutate corporală divizată în doze divizate. Aceasta
poate fi administrată după
cum urmează:
Copii cu vârsta cuprinsă între 7 şi 9 ani: Două capsule care pot
fi administrate de 3 ori în
interval de 24 ore.
2
Copii cu vârsta cuprinsă între 10 şi 12 ani: Trei capsule care pot
fi administrate de 3 ori în
interval de 24 ore.
Dozele trebuie administrate la intervale de aproximativ 6 - 8 ore (sau
la cel puţin 6