NovoRapid
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kigiriki
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
22-03-2023
Tabia za bidhaa
(SPC)
22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
15-11-2016
Viambatanisho vya kazi:
ινσουλίνη aspart
Inapatikana kutoka:
Novo Nordisk A/S
ATC kanuni:
A10AB05
INN (Jina la Kimataifa):
insulin aspart
Kundi la matibabu:
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη
Eneo la matibabu:
Σακχαρώδης διαβήτης
Matibabu dalili:
Το NovoRapid ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 32
Idhini hali ya:
Εξουσιοδοτημένο
Idhini ya tarehe:
1999-09-07
Taarifa za kipeperushi
65
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
66
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NOVORAPID 100 ΜΟΝΆΔΕΣ/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΦΙΑΛΊΔΙΟ
ινσουλίνη aspart
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το NovoRapid και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το NovoRapid
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το NovoRapid
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε τ
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NovoRapid 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε
φιαλίδιο
NovoRapid Penfill 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα
σε φυσίγγιο
NovoRapid FlexPen 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα
σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
NovoRapid InnoLet 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα
σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
NovoRapid FlexTouch 100 μονάδες/ml ενέσιμο
διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου
πένας
NovoRapid PumpCart 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα
σε φυσίγγιο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
NovoRapid φιαλίδιο
1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml ισοδύναμα με 1000
μονάδες. 1 ml διαλύματος περιέχει 100
μονάδες
ινσουλίνης aspart* (ισοδύναμο με 3,5 mg).
NovoRapid Penfill
1 φυσίγγιο περιέχει 3 ml ισοδύναμα με 300
μονάδες. 1 ml διαλύματος περιέχει 100
μονάδες
ινσουλίνης aspart* (ισοδύναμο με 3,5 mg).
NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
περιέχει 3 ml ισοδύναμα με 300 μονάδες. 1 ml
διαλύματος
περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης aspart*
(ισοδύναμο με 3,5 mg).
NovoRapid PumpCart
1 φυσίγγιο περιέχει 1,6 ml ισοδύναμα με 160
μονάδες. 1 ml διαλύματος περιέχει 100
μονάδες
ινσουλίνης aspart* (ισοδύναμο με 3,5 mg).
*Η ινσουλίνη aspart παρασκευάζεται σε
_Saccharomyces cerevisiae_
με τη χρήση της
Soma hati kamili
