NOVORAPID FLEXPEN 100 UI/ML Solution injectable

Nchi: Tunisia

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Viambatanisho vya kazi:

INSULINE ANALOGUE

Inapatikana kutoka:

NOVO NORDISK A/S Bagsvaerd

INN (Jina la Kimataifa):

INSULINE ANALOGUE

Kipimo:

100 UI/ML

Dawa fomu:

Solution injectable

Vitengo katika mfuko:

B/5 stylos pré-remplis/3 ML

Darasa:

C

Kundi la matibabu:

MEDICAMENT UTILISE DANS LE TRAITEMENT DU DIABETE

Eneo la matibabu:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

Matibabu dalili:

NovoRapid est indiqué dans le traitement du diabète de l'adulte, de l'adolescent et de l'enfant à partir de 1an.

Bidhaa muhtasari:

Classement VEIC: Vital

Idhini ya tarehe:

2007-02-28

Tabia za bidhaa

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
NOVORAPID FLEXPEN 100 UNITÉS/ML, solution injectable en stylo
prérempli
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 100 unités d’insuline asparte*
(équivalent à 3,5 mg). 1 stylo prérempli
contient 3 ml équivalent à 300 unités.
*L’insuline
asparte
est
produite
dans
Saccharomyces
cerevisiae
par
la
technique
de
l'ADN
recombinant.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
La solution est limpide, incolore et aqueuse.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
NovoRapid est indiqué dans le traitement du diabète de l’adulte,
de l’adolescent et de l’enfant à partir
de 1 an.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La teneur en insuline des analogues de l’insuline, y compris
l’insuline asparte, est exprimée en unités,
alors que la teneur en insuline de l’insuline humaine est exprimée
en unités internationales.
La posologie de NovoRapid dépend de chaque individu et est
déterminée en fonction des besoins du
patient. En règle générale, NovoRapid s’utilise en association
avec une insuline à action intermédiaire
ou prolongée. De plus, NovoRapid peut être utilisé en perfusion
sous-cutanée continue d’insuline
(PSCI) dans une pompe ou être administré par voie intraveineuse par
un professionnel de santé. Un
contrôle glycémique et un ajustement de la dose de l’insuline sont
recommandés afin d’obtenir un
équilibre glycémique optimal.
Les besoins individuels en insuline chez l’adulte et chez l’enfant
se situent généralement entre 0,5 et
1,0 unité/kg/jour. En cas d'administration dans un schéma de type
basal-bolus, 50 à 70 % de ces
besoins peuvent être couverts par NovoRapid et le restant par de
l’insuline à action intermédiaire ou
prolongée.
Un ajustement de la dose peut être nécessaire si le patient augmente
son activité physique, modifie
son régime alimentaire habituel ou en cas de maladie concomitante.
Populations part