Χώρα: Τυνησία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
INSULINE ANALOGUE
NOVO NORDISK A/S Bagsvaerd
INSULINE ANALOGUE
100 UI/ML
Solution injectable
B/5 stylos pré-remplis/3 ML
C
MEDICAMENT UTILISE DANS LE TRAITEMENT DU DIABETE
APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME
NovoRapid est indiqué dans le traitement du diabète de l'adulte, de l'adolescent et de l'enfant à partir de 1an.
Classement VEIC: Vital
2007-02-28
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NOVORAPID FLEXPEN 100 UNITÉS/ML, solution injectable en stylo prérempli 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution contient 100 unités d’insuline asparte* (équivalent à 3,5 mg). 1 stylo prérempli contient 3 ml équivalent à 300 unités. *L’insuline asparte est produite dans Saccharomyces cerevisiae par la technique de l'ADN recombinant. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. La solution est limpide, incolore et aqueuse. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES NovoRapid est indiqué dans le traitement du diabète de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de 1 an. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE La teneur en insuline des analogues de l’insuline, y compris l’insuline asparte, est exprimée en unités, alors que la teneur en insuline de l’insuline humaine est exprimée en unités internationales. La posologie de NovoRapid dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient. En règle générale, NovoRapid s’utilise en association avec une insuline à action intermédiaire ou prolongée. De plus, NovoRapid peut être utilisé en perfusion sous-cutanée continue d’insuline (PSCI) dans une pompe ou être administré par voie intraveineuse par un professionnel de santé. Un contrôle glycémique et un ajustement de la dose de l’insuline sont recommandés afin d’obtenir un équilibre glycémique optimal. Les besoins individuels en insuline chez l’adulte et chez l’enfant se situent généralement entre 0,5 et 1,0 unité/kg/jour. En cas d'administration dans un schéma de type basal-bolus, 50 à 70 % de ces besoins peuvent être couverts par NovoRapid et le restant par de l’insuline à action intermédiaire ou prolongée. Un ajustement de la dose peut être nécessaire si le patient augmente son activité physique, modifie son régime alimentaire habituel ou en cas de maladie concomitante. Populations part Διαβάστε το πλήρες έγγραφο