NovoNorm

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-10-2008

Viambatanisho vya kazi:

repaglinid

Inapatikana kutoka:

Novo Nordisk A/S

ATC kanuni:

A10BX02

INN (Jina la Kimataifa):

repaglinide

Kundi la matibabu:

Lieky používané pri cukrovke

Eneo la matibabu:

Diabetes mellitus, typ 2

Matibabu dalili:

Repaglinid je indikovaná u pacientov s diabetom typu 2 (non-inzulín - dependentný diabetes mellitus (NIDDM)) ktorého hyperglykémia môže už neovládala uspokojivo diéta, zníženie hmotnosti a cvičením. Repaglinid je tiež indikovaný v kombinácii s metformínom u pacientov typu 2 diabetes, ktorí nie sú uspokojivo kontrolovaní samotným metformínom. Liečba by mala byť zahájená ako doplnok stravy a cvičením na zníženie hladiny glukózy v krvi vo vzťahu k jedál.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

1998-08-16

Taarifa za kipeperushi

                                45
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
46
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NOVONORM 0,5 MG TABLETY
NOVONORM 1 MG TABLETY
NOVONORM 2 MG TABLETY
repaglinid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
–
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
–
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
–
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
–
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozrite časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je NovoNorm a na čo sa užíva
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete NovoNorm
3.
Ako užívať NovoNorm
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať NovoNorm
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NOVONORM A NA ČO SA UŽÍVA
NovoNorm je
_perorálne antidiabetikum (liek na diabetes - cukrovku podávaný cez
ústa) obsahujúce _
_liečivo repaglinid_
, ktoré pomáha pankreasu (podžalúdková žľaza) produkovať viac
inzulínu a tým
znižuje hladinu cukru (glukózy) v krvi.
DIABETES 2. TYPU
je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatok inzulínu
potrebného na
udržiavanie hladiny cukru v krvi, alebo keď telo normálne nereaguje
na inzulín, ktorý produkuje.
NovoNorm sa užíva na liečbu diabetu 2. typu u dospelých, ako
doplnok diéty a cvičenia: liečba sa
obvykle začína vtedy, keď samotná diéta, cvičenie a znižovanie
telesnej hmotnosti, nepostačujú na
kontrolu (alebo zníženie) hladiny cukru v krvi. NovoNorm sa môže
tiež podávať s metformínom, iným
liekom na liečbu diabetu.
Bolo dokázané, že NovoNorm znižuje hla
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
NovoNorm 0,5 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Repaglinid tablety sú biele, okrúhle a konvexné s vyrytým logom
Novo Nordisk (býk Apis).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Repaglinid je indikovaný dospelým s diabetes mellitus 2. typu, u
ktorých sa hyperglykémiu už nedarí
uspokojivo liečiť diétou, znižovaním telesnej hmotnosti a
cvičením. Repaglinid je tiež indikovaný
dospelým s diabetes mellitus 2. typu v kombinácii s metformínom,
keď samostatná liečba
metformínom je nedostatočná.
Liečba má byť iniciovaná ako doplnok diéty a cvičení na
zníženie glukózy v krvi v závislosti od jedla.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Repaglinid sa užíva pred jedlom a titruje sa individuálne, aby sa
optimalizovala kontrola glykémie.
Okrem obvyklej kontroly hladiny glukózy v krvi a/alebo v moči,
ktorú si robí pacient sám, hladinu
glukózy v krvi musí pravidelne sledovať lekár, aby mohol určiť
minimálnu účinnú dávku pre pacienta.
Ako odpoveď na liečbu sa u pacienta sleduje hladina glykovaného
hemoglobínu. Pravidelné
sledovanie je potrebné na odhalenie nedostatočného zníženia
glukózy v krvi pri odporúčanej
maximálnej dávke (tzv. primárne zlyhanie) a na detekciu straty
adekvátnej odpovede zníženia glukózy
v krvi po počiatočnom období účinnosti (tzv. sekundárne
zlyhanie).
Krátkodobé podávanie repaglinidu môže byť dostatočné počas
obdobia prechodnej straty kontroly u
pacientov s diabetom 2. typu, obvykle dobre kompenzovaných diétou.
Začiatočná dávka
Dávku má určiť lekár podľa potreby pacienta.
Odporučená počiatočná dávka je 0,5 mg. Medzi dvomi titračnými
krokmi majú byť jeden až dva
týždne (čo je podmienené odpoveďou glukózy v krvi).
Ak sú pacienti prestavovaní z iného pe
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi repaglinid

repaglinid

ATC kanuni A10BX02

A10BX02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk A/S

INN (Jina la Kimataifa) repaglinide

repaglinide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-09-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 28-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 28-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 28-09-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 28-09-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari NovoNorm repaglinid repaglinide

NovoNorm repaglinid repaglinide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

NovoNorm