NovoMix 30 FlexPen 100 UA/ml suspensie injectabilă în stilou injector preumplut

Nchi: Moldova

Lugha: Kiromania

Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

Insulinum aspartum bifazic

Inapatikana kutoka:

Novo Nordisk A/S

ATC kanuni:

A10AD05

INN (Jina la Kimataifa):

Insulinum aspartum biphasic

Kipimo:

100 UA/ml

Dawa fomu:

suspensie injectabilă în stilou injector preumplut

Vitengo katika mfuko:

N5

Dawa ya aina:

cu prescripție

Viwandani na:

Novo Nordisk Production SAS, Franţa; Novo Nordisk A/S, Danemarca

Idhini ya tarehe:

2017-01-04

Taarifa za kipeperushi

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
NOVOMIX 30 FLEXPEN 100 UA /ML SUSPENSIE INJECTABILĂ ÎN STILOU
INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
30% insulină aspart solubilă şi 70% insulină aspart cristalizată
cu protamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacții adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, asistentei
medicale
sau
farmacistului.
Aceastea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este NovoMix 30 FlexPen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NovoMix 30 FlexPen
3.
Cum să utilizaţi NovoMix 30 FlexPen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează NovoMix 30 FlexPen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
_1. _
_CE ESTE NOVOMIX 30 FLEXPEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ _
NovoMix 30 FlexPen este o insulină modernă (analog de insulină) cu
acţiune atât rapidă cât şi
intermediară, în raport de 30/70. Insulinele moderne reprezintă
versiuni îmbunătăţite ale
insulinelor umane.
NovoMix 30 FlexPen este utilizat pentru a trata pacienții cu diabet
zaharat (diabet) care
necesită insulină. Diabetul este o boală în cadrul căreia
organismul dumneavoastră nu produce
suficientă insulină pentru a controla concentraţia zahărului din
sânge. NovoMix 30 FlexPen
poate fi folosit în asociere cu medicamente antidiabetice sub formă
de comprimate.
NovoMix 30 FlexPen va începe să vă scadă concentraţia zahărului
din sânge la 10-20 de
m

Tabia za bidhaa

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NovoMix 30 FlexPen 100 UA/ml, suspensie injectabilă în stilou
injector (pen) preumplut
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml suspensie conţine insulină aspart* solubilă/ insulină aspart*
cristalizată cu protamină în
raport de 30/70 (echivalent cu 3,5 mg) 100 UA. 1 stilou injector (pen)
preumplut conţine 3 ml
echivalent cu 300 UA.
* Insulina aspart este produsă în _Saccharomyces cerevisiae_, prin
tehnologie ADN recombinant_._
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie injectabilă.
_ _
Suspensia este opalescentă, albă și apoasă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
NovoMix 30 este indicat pentru tratamentul diabetului zaharat la
adulţi, adolescenţi şi copii cu
vârsta de 10 şi peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozaj
Potenţa analogilor de insulină, inclusiv insulina aspart este
exprimată în unităţi de acțiune, în
timp ce potenţa insulinei umane este exprimată în unităţi
internaţionale.
Doza de NovoMix 30 se stabileşte individual, în concordanţă cu
necesităţile pacientului.
Monitorizarea glicemiei şi ajustarea dozelor de insulină sunt
recomandate pentru obţinerea unui
control glicemic optim.
NovoMix 30 poate fi administrat în monoterapie la pacienţii cu
diabet zaharat tip 2. De
asemenea NovoMix 30 poate fi administrat în asociere cu medicamente
antidiabetice orale,
când acele medicamente antidiabetice orale în monoterapie nu
realizează un control glicemic
satisfăcător. Pentru pacienţii cu diabet zaharat tip 2, doza
iniţială recomandată de NovoMix 30
este de 6 UA la micul dejun si 6 UA la cină (masa de seară). De
asemenea, pentru
administrarea NovoMix 30 o dată pe zi, tratamentul poate fi iniţiat
cu 12 UA la cină (masa de
2
seară). Când NovoMix 30 se administrează o dată pe zi, iar doza
este mai mare de 30 de UA,
în general este recomandat să se împartă doza în două părţi
egale şi să se efectueze do