Ország: Moldova
Nyelv: román
Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Insulinum aspartum bifazic
Novo Nordisk A/S
A10AD05
Insulinum aspartum biphasic
100 UA/ml
suspensie injectabilă în stilou injector preumplut
N5
cu prescripție
Novo Nordisk Production SAS, Franţa; Novo Nordisk A/S, Danemarca
2017-01-04
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT NOVOMIX 30 FLEXPEN 100 UA /ML SUSPENSIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT 30% insulină aspart solubilă şi 70% insulină aspart cristalizată cu protamină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacții adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului. Aceastea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este NovoMix 30 FlexPen şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NovoMix 30 FlexPen 3. Cum să utilizaţi NovoMix 30 FlexPen 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează NovoMix 30 FlexPen 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii _1. _ _CE ESTE NOVOMIX 30 FLEXPEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ _ NovoMix 30 FlexPen este o insulină modernă (analog de insulină) cu acţiune atât rapidă cât şi intermediară, în raport de 30/70. Insulinele moderne reprezintă versiuni îmbunătăţite ale insulinelor umane. NovoMix 30 FlexPen este utilizat pentru a trata pacienții cu diabet zaharat (diabet) care necesită insulină. Diabetul este o boală în cadrul căreia organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla concentraţia zahărului din sânge. NovoMix 30 FlexPen poate fi folosit în asociere cu medicamente antidiabetice sub formă de comprimate. NovoMix 30 FlexPen va începe să vă scadă concentraţia zahărului din sânge la 10-20 de m Olvassa el a teljes dokumentumot
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoMix 30 FlexPen 100 UA/ml, suspensie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml suspensie conţine insulină aspart* solubilă/ insulină aspart* cristalizată cu protamină în raport de 30/70 (echivalent cu 3,5 mg) 100 UA. 1 stilou injector (pen) preumplut conţine 3 ml echivalent cu 300 UA. * Insulina aspart este produsă în _Saccharomyces cerevisiae_, prin tehnologie ADN recombinant_._ Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă. _ _ Suspensia este opalescentă, albă și apoasă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE NovoMix 30 este indicat pentru tratamentul diabetului zaharat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 10 şi peste. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Dozaj Potenţa analogilor de insulină, inclusiv insulina aspart este exprimată în unităţi de acțiune, în timp ce potenţa insulinei umane este exprimată în unităţi internaţionale. Doza de NovoMix 30 se stabileşte individual, în concordanţă cu necesităţile pacientului. Monitorizarea glicemiei şi ajustarea dozelor de insulină sunt recomandate pentru obţinerea unui control glicemic optim. NovoMix 30 poate fi administrat în monoterapie la pacienţii cu diabet zaharat tip 2. De asemenea NovoMix 30 poate fi administrat în asociere cu medicamente antidiabetice orale, când acele medicamente antidiabetice orale în monoterapie nu realizează un control glicemic satisfăcător. Pentru pacienţii cu diabet zaharat tip 2, doza iniţială recomandată de NovoMix 30 este de 6 UA la micul dejun si 6 UA la cină (masa de seară). De asemenea, pentru administrarea NovoMix 30 o dată pe zi, tratamentul poate fi iniţiat cu 12 UA la cină (masa de 2 seară). Când NovoMix 30 se administrează o dată pe zi, iar doza este mai mare de 30 de UA, în general este recomandat să se împartă doza în două părţi egale şi să se efectueze do Olvassa el a teljes dokumentumot