Novaquin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

meloksykam

Inapatikana kutoka:

Le Vet Beheer B.V. 

ATC kanuni:

QM01AC06

INN (Jina la Kimataifa):

meloxicam

Kundi la matibabu:

Konie

Eneo la matibabu:

Oxicams

Matibabu dalili:

Łagodzenie stanu zapalnego i łagodzenia bólu zarówno w ostrych, jak i przewlekłych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego u koni.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2015-09-08

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. ULOTKA INFORMACYJNA
16
ULOTKA INFORMACYJNA
NOVAQUIN 15 MG/ML ZAWIESINA DOUSTNA DLA KONI
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Novaquin 15 mg/ml zawiesina doustna dla koni
Meloksykam
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jeden ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA
Meloksykam
15 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE
Benzoesan sodu
1,75 mg
Zawiesina doustna o barwie żółtawozielonej.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Łagodzenie stanu zapalnego i znoszenie bólu w ostrych i
przewlekłych schorzeniach układu
mięśniowo-szkieletowego.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u klaczy ciężarnych i w okresie laktacji.
Nie stosować u koni z zaburzeniami ze strony przewodu pokarmowego
takimi jak podrażnienie i
krwawienie, z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub nerek oraz ze
schorzeniami krwotocznymi.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
jakąkolwiek substancję
pomocniczą.
Nie stosować u koni w wieku poniżej 6 tygodni życia.
17
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W przeprowadzonych badaniach klinicznych sporadycznie obserwowano
występowanie działań
niepożądanych typowych dla niesterydowych środków przeciwzapalnych
(NSAID) (lekka pokrzywka,
biegunka). Te objawy kliniczne miały charakter przejściowy.
Brak apetytu, letarg, ból brzucha i zapalenie jelita grubego
zgłaszano w bardzo rzadkich przypadkach.
Do wystąpienia reakcji anafilaktycznych, które mogą być poważne
(w tym śmiertelne) może dojść w
bardzo rzadkich przypadkach. Należy je leczyć objawowo.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- częs
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1 ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Novaquin 15 mg/ml zawiesina doustna dla koni
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Meloksykam
15 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Benzoesan sodu
1,75 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna
Zawiesina o barwie żółtawozielonej
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Łagodzenie stanu zapalnego i znoszenie bólu w ostrych i
przewlekłych schorzeniach układu
mięśniowo-szkieletowego koni.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u klaczy ciężarnych i w okresie laktacji.
Nie stosować u koni z zaburzeniami ze strony przewodu pokarmowego
takimi jak podrażnienie i
krwawienie, z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub nerek oraz ze
schorzeniami krwotocznymi.
Nie
stosować
w
przypadku
nadwrażliwości
na
substancję
czynną
lub
jakąkolwiek
substancję
pomocniczą.
Nie stosować u koni w wieku poniżej 6 tygodni życia.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Ze względu na ryzyko wystąpienia efektu nefrotoksycznego unikać
stosowania u zwierząt
odwodnionych, z hipowolemią lub z obniżonym ciśnieniem krwi.
3
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Osoby ze znaną nadwrażliwością na niesterydowe środki
przeciwzapalne (NSAID) powinny unikać
kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Po przypadkowym spożyciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc
medyczną oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
W przeprowadzonych badaniach klinicznych sporadycznie obserwowano
występowanie działań
nie
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi meloksykam

meloksykam

ATC kanuni QM01AC06

QM01AC06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Le Vet Beheer B.V. 

Le Vet Beheer B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) meloxicam

meloxicam

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 28-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 28-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Novaquin meloksykam meloxicam

Novaquin meloksykam meloxicam

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Novaquin