Nchi: Ufaransa
Lugha: Kifaransa
Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
mitoxantrone base
MEDA PHARMA
L01DB07
mitoxantrone-based
25 mg
solution
composition pour 12,5 ml > mitoxantrone base : 25 mg . Sous forme de : mitoxantrone (chlorhydrate de)
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 12,5 ml
Liste I
liste I
ANTHRACYCLINES ET APPARENTES
563 227-1 ou 34009 563 227 1 8 - 1 flacon(s) en verre de 12,5 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):27/06/2011;
Abrogée
1985-01-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/10/2009 Dénomination du médicament NOVANTRONE 25 mg/12,5 ml, solution à diluer pour perfusion Mitoxantrone Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE NOVANTRONE 25 mg/12,5 ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NOVANTRONE 25 mg/12,5 ml, solution à diluer pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER NOVANTRONE 25 mg/12,5 ml, solution à diluer pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER NOVANTRONE 25 mg/12,5 ml, solution à diluer pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE NOVANTRONE 25 mg/12,5 ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTHRACYCLINES ET APPARENTES Indications thérapeutiques Ce médicament est un cytostatique. Il empêche la croissance de certaines cellules. Il est préconisé notamment dans certaines maladies du sein, de la prostate et du sang. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NOVANTRONE 25 mg/12,5 ml, solution à diluer pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS NOVANTRONE 25 MG/12,5 ML, SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION DANS LES CAS SUIVANTS : · en association avec le vaccin contre la Soma hati kamili
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/10/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NOVANTRONE 25 mg/12,5 ml, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de mitoxantrone Quantité correspondant à mitoxantrone base ...................................................................................... 0,200 g Pour 100 ml. Un flacon de 12,5 ml contient 25 mg de mitoxantrone. Excipient: métabisulfite de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Cancer du sein: la mitoxantrone est indiquée dans le cancer du sein métastatique. Utilisée seule, elle permet d'obtenir un taux de réponse de 40 % chez les patientes non antérieurement traitées, et de 20 % chez les patientes antérieurement traitées par différentes chimiothérapies. L'association d'autres agents anticancéreux à la mitoxantrone permet d'augmenter le taux et l'importance de ces réponses. · Leucémies aiguës myéloïdes: utilisée seule, la mitoxantrone permet d'obtenir un taux de réponse complète de 30 à 50 % chez des patients en rechute. L'association à d'autres produits anticancéreux tels que la cytosine arabinoside permet d'augmenter le taux de réponse. · Lymphomes non hodgkiniens: en monochimiothérapie, elle permet d'obtenir un taux de réponse de 30 à 40 % dans le lymphome en rechute ou résistant aux thérapeutiques antérieures. L'association à d'autres produits anticancéreux permet d'augmenter ce taux de réponse. Cette efficacité a été notée dans toutes les formes histologiques de lymphomes non hodgkiniens (malignité réduite, moyenne ou élevée). · Traitement palliatif (diminution de la douleur, augmentation de la qualité de vie) du cancer avancé de la prostate hormonorésistant, en association avec de faibles doses de corticostéroïdes par voie orale. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE CANCER DU Soma hati kamili