Norspan

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Buprenorfinas

Inapatikana kutoka:

Mundipharma Ges.m.b.H

ATC kanuni:

N02AE01

INN (Jina la Kimataifa):

Buprenorphine

Kipimo:

10 µg/val.; 5 µg/val.; 20 µg/val.

Dawa fomu:

transderminis pleistras

Njia ya uendeshaji:

vartoti ant odos

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Buprenorphine

Idhini hali ya:

Išregistruotas

Idhini ya tarehe:

2008-07-03

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
NORSPAN 5 MIKROGRAMAI PER VALANDĄ TRANSDERMINIS PLEISTRAS
NORSPAN 10 MIKROGRAMŲ PER VALANDĄ TRANSDERMINIS PLEISTRAS
NORSPAN 20 MIKROGRAMŲ PER VALANDĄ TRANSDERMINIS PLEISTRAS
buprenorfinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Norspan transderminis pleistras ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Norspan transderminį pleistrą
3.
Kaip vartoti Norspan transderminį pleistrą
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Norspan transderminį pleistrą
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NORSPAN TRANSDERMINIS PLEISTRAS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Norspan transderminiame pleistre yra veiklioji medžiaga
buprenorfinas, kuris priklauso vaistų, vadinamų
stipriais analgetikais arbą skausmą malšinančiais, grupei.
Gydytojas juos paskyrė vartoti vidutinio
stiprumo ilgalaikiam skausmui malšinti, kai reikia stiprių skausmą
malšinančių vaistų. Norspan
transderminiu pleistru ūminio skausmo malšinti negalima.
Norspan transderminis pleistras veikia per odą. Užklijavus
pleistrą, buprenorfinas prasiskverbia per odą ir
patenka į kraują. Vienas pleistras užklijuojamas septynioms paroms.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NORSPAN TRANSDERMINĮ PLEISTRĄ
NORSPAN TRANSDERMINIO PLEISTRO VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija buprenorfinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu sutrikusi kvėpavimo

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Norspan 5 mikrogramai per valandą transderminis pleistras
Norspan 10 mikrogramų per valandą transderminis pleistras
Norspan 20 mikrogramų per valandą transderminis pleistras
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Norspan 5
mikrogramai per valandą transderminis pleistras
Kiekviename transderminiame pleistre yra 5 mg buprenorfino 6,25 cm
2
plote, nominalus išsiskiriantis
buprenorfino kiekis yra 5 mikrogramai per valandą (7 parų
laikotarpiu).
Norspan 10
mikrogramų per valandą transderminis pleistras
Kiekviename transderminiame pleistre yra 10 mg buprenorfino 12,5 cm
2
plote, nominalus išsiskiriantis
buprenorfino kiekis yra 10 mikrogramų per valandą (7 parų
laikotarpiu).
Norspan 20
mikrogramų per valandą transderminis pleistras
Kiekviename transderminiame pleistre yra 20 mg buprenorfino 25 cm
2
plote, nominalus išsiskiriantis
buprenorfino kiekis yra 20 mikrogramų per valandą (7 parų
laikotarpiu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Transderminis pleistras.
Norspan 5
mikrogramai per valandą transderminis pleistras
Kvadrato formos, smėlio spalvos pleistras užapvalintais kampais, ant
kurio užrašyta „Norspan 5 µg/h“.
Norspan 10
mikrogramų per valandą transderminis pleistras
Kvadrato formos, smėlio spalvos pleistras užapvalintais kampais, ant
kurio užrašyta „Norspan
10 µg/h“.
Norspan 20
mikrogramų per valandą transderminis pleistras
Kvadrato formos, smėlio spalvos pleistras užapvalintais kampais, ant
kurio užrašyta „Norspan
20 µg/h“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vidutinio stiprumo neonkologinio skausmo malšinimas, kai pakankamai
analgezijai pasiekti
reikalingas gydymas opioidais.
Norspan netinka ūminio skausmo malšinimui.
Norspan skirtas suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Norspan reikia vartoti kas septynias paras.
2
_18 metų ir vyresni pacientai_
Pradžioje turi būti vartojama mažiausia buprenorf