Land: Litauen
Sprache: Litauisch
Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Buprenorfinas
Mundipharma Ges.m.b.H
N02AE01
Buprenorphine
10 µg/val.; 5 µg/val.; 20 µg/val.
transderminis pleistras
vartoti ant odos
Receptinis
Buprenorphine
Išregistruotas
2008-07-03
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI NORSPAN 5 MIKROGRAMAI PER VALANDĄ TRANSDERMINIS PLEISTRAS NORSPAN 10 MIKROGRAMŲ PER VALANDĄ TRANSDERMINIS PLEISTRAS NORSPAN 20 MIKROGRAMŲ PER VALANDĄ TRANSDERMINIS PLEISTRAS buprenorfinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Norspan transderminis pleistras ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Norspan transderminį pleistrą 3. Kaip vartoti Norspan transderminį pleistrą 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Norspan transderminį pleistrą 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NORSPAN TRANSDERMINIS PLEISTRAS IR KAM JIS VARTOJAMAS Norspan transderminiame pleistre yra veiklioji medžiaga buprenorfinas, kuris priklauso vaistų, vadinamų stipriais analgetikais arbą skausmą malšinančiais, grupei. Gydytojas juos paskyrė vartoti vidutinio stiprumo ilgalaikiam skausmui malšinti, kai reikia stiprių skausmą malšinančių vaistų. Norspan transderminiu pleistru ūminio skausmo malšinti negalima. Norspan transderminis pleistras veikia per odą. Užklijavus pleistrą, buprenorfinas prasiskverbia per odą ir patenka į kraują. Vienas pleistras užklijuojamas septynioms paroms. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NORSPAN TRANSDERMINĮ PLEISTRĄ NORSPAN TRANSDERMINIO PLEISTRO VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija buprenorfinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sutrikusi kvėpavimo Lesen Sie das vollständige Dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Norspan 5 mikrogramai per valandą transderminis pleistras Norspan 10 mikrogramų per valandą transderminis pleistras Norspan 20 mikrogramų per valandą transderminis pleistras 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Norspan 5 mikrogramai per valandą transderminis pleistras Kiekviename transderminiame pleistre yra 5 mg buprenorfino 6,25 cm 2 plote, nominalus išsiskiriantis buprenorfino kiekis yra 5 mikrogramai per valandą (7 parų laikotarpiu). Norspan 10 mikrogramų per valandą transderminis pleistras Kiekviename transderminiame pleistre yra 10 mg buprenorfino 12,5 cm 2 plote, nominalus išsiskiriantis buprenorfino kiekis yra 10 mikrogramų per valandą (7 parų laikotarpiu). Norspan 20 mikrogramų per valandą transderminis pleistras Kiekviename transderminiame pleistre yra 20 mg buprenorfino 25 cm 2 plote, nominalus išsiskiriantis buprenorfino kiekis yra 20 mikrogramų per valandą (7 parų laikotarpiu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Transderminis pleistras. Norspan 5 mikrogramai per valandą transderminis pleistras Kvadrato formos, smėlio spalvos pleistras užapvalintais kampais, ant kurio užrašyta „Norspan 5 µg/h“. Norspan 10 mikrogramų per valandą transderminis pleistras Kvadrato formos, smėlio spalvos pleistras užapvalintais kampais, ant kurio užrašyta „Norspan 10 µg/h“. Norspan 20 mikrogramų per valandą transderminis pleistras Kvadrato formos, smėlio spalvos pleistras užapvalintais kampais, ant kurio užrašyta „Norspan 20 µg/h“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vidutinio stiprumo neonkologinio skausmo malšinimas, kai pakankamai analgezijai pasiekti reikalingas gydymas opioidais. Norspan netinka ūminio skausmo malšinimui. Norspan skirtas suaugusiesiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Norspan reikia vartoti kas septynias paras. 2 _18 metų ir vyresni pacientai_ Pradžioje turi būti vartojama mažiausia buprenorf Lesen Sie das vollständige Dokument