NOROMECTIN PRAZICUANTEL DUO, 18,7 mg/g + 140,3 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

IVERMECTINA

Inapatikana kutoka:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC kanuni:

QP54AA51

INN (Jina la Kimataifa):

IVERMECTINE

Dawa fomu:

PASTA ORAL

Tungo:

IVERMECTINA 18,7mg

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Vitengo katika mfuko:

Caja con 1 jeringa de 7 49 g., Caja con 2 jeringas de 7 49 g, Caja con 12 jeringas de 7 49 g, Caja con 40 jeringas de 7 49 g, Ca, Caja con 48 jeringas de 7 49 g, Caja con 50 jeringas de 7 49 g

Dawa ya aina:

con receta

Kundi la matibabu:

Caballos

Eneo la matibabu:

Ivermectina, combinaciones

Bidhaa muhtasari:

Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras primera apertura: 6 MESES; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Oxyuris equi; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Parascaris equorum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por moscas Gasterophilus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos oculares Onchocerca spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Habronema spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus vulgaris; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus edentatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus equinus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicodontophorus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicostephanus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Gyalocephalus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Triodontophorus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus arnfieldi; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides westeri; Indicaciones especie Caballos: Infestación por cestodos Anoplocephala perfoliata; Indicaciones especie Caballos: Infestación por cestodos Anoplocephala magna; Indicaciones especie Caballos: Infestación por cestodos Paranoplocephala mammillana; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Potros menores de 2 semanas de edad; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cólico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema cutáneo; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema generalizado; Tiempos de espera especie Caballos Carne 35 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Idhini hali ya:

Autorizado, 581993 Autorizado, 581994 Autorizado, 581995 Autorizado, 581996 Autorizado, 581997 Autorizado, 581998 Autorizado

Idhini ya tarehe:

2014-12-04

Taarifa za kipeperushi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
NOROMECTIN PRAZICUANTEL DUO, 18,7 MG/G + 140,3 MG/G PASTA ORAL PARA
CABALLOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Newry
Co. Down,
BT35 6JP
Irlanda del Norte
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Noromectin Prazicuantel Duo, 18,7 mg/g + 140,3 mg/g pasta oral para
caballos
Ivermectina y Prazicuantel
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada gramo contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Ivermectina
18,7 mg
Prazicuantel
140,3 mg
EXCIPIENTE(S):
Dióxido de titanio (E171)
20 mg
Pasta homogénea blanca ó blanquecina.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento de infestaciones mixtas causadas por cestodos y
nematodos o artrópodos,
debido a vermes redondos adultos e inmaduros, vermes pulmonares,
gastrófilos y tenias en
equino:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
NEMATODOS:
Grandes estróngilos:
_Strongylus vulgaris_ (adultos y larvas arteriales),
_Strongylus edentatus_ (adultos y estadios larvarios tisulares L4),
_Strongylus equinus_ (adultos),
_Tridontophorus_ spp. (adultos).
Pequeños estróngilos: Cyathostomum: _Cylicocyclus_ spp.,
_Cylicostephanus_ spp., _Cylicodontop-_
_horus_ spp., _Gyalocephalus_ spp. (adultos y larvas mucosas no
inhibidas).
Ascáridos: _Parascaris equorum_ (adultos y larvas)
Oxiuros: _Oxyuris equi_ (larvas)
Tricostrong

Tabia za bidhaa

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Noromectin Prazicuantel Duo, 18,7 mg/g + 140,3 mg/g pasta oral para
caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Ivermectina
18,7 mg
Prazicuantel
140,3 mg
EXCIPIENTE(S):
Dióxido de titanio (E171)
20 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Pasta oral.
Pasta homogénea blanca ó blanquecina.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de infestaciones mixtas causadas por cestodos y
nematodos o artrópodos,
debido a vermes redondos adultos e inmaduros, vermes pulmonares,
gastrófilos y tenias en
equino:
NEMATODOS:
Grandes estróngilos: _Strongylus vulgaris_ (adultos y larvas
arteriales),
_Strongylus edentatus_ (adultos y estadios larvarios tisulares L4),
_Strongylus equinus_ (adultos),
_Tridontophorus_ spp. (adultos).
Pequeños estróngilos:
Cyathostomum: _Cylicocyclus_ spp.,
_Cylicostephanus_ spp.,
_Cylicodontophorus_ spp.,
_Gyalocephalus_ spp. (adultos y larvas mucosas no inhibidas).
Ascáridos: _Parascaris equorum_ (adultos y larvas)
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Oxiuros: _Oxyuris equi_ (larvas)
Tricostrongilidos: _Trichostrongylus axei_ (adultos)
Estrongiloides: _Strongyloides westeri_ (adultos)
Habronema: _Habronema_ spp. (adultos)
Onchocerca: _Onchocerca_ spp. microfilarias p.e. oncocercosis
cutánea.
Vermes pulmonares: _Dictyocaulus arnfieldi_ (adultos y larvas).
CESTODOS (Tenias):
_Anoplocephala perfoliata _(adultos),
_Anoplocephala magna_ (adultos),
_Paranoplocephala mamillana_ (adultos)
_ _
INSECTOS DÍPTEROS:
_Gasterophilus_ spp. (larvas)
4.3
CONTRAINDICAC