País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IVERMECTINA
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
QP54AA51
IVERMECTINE
PASTA ORAL
IVERMECTINA 18,7mg
VÍA ORAL
Caja con 1 jeringa de 7 49 g., Caja con 2 jeringas de 7 49 g, Caja con 12 jeringas de 7 49 g, Caja con 40 jeringas de 7 49 g, Ca, Caja con 48 jeringas de 7 49 g, Caja con 50 jeringas de 7 49 g
con receta
Caballos
Ivermectina, combinaciones
Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras primera apertura: 6 MESES; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Oxyuris equi; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Parascaris equorum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por moscas Gasterophilus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos oculares Onchocerca spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Habronema spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus vulgaris; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus edentatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus equinus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicodontophorus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicostephanus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Gyalocephalus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Triodontophorus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus arnfieldi; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides westeri; Indicaciones especie Caballos: Infestación por cestodos Anoplocephala perfoliata; Indicaciones especie Caballos: Infestación por cestodos Anoplocephala magna; Indicaciones especie Caballos: Infestación por cestodos Paranoplocephala mammillana; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Potros menores de 2 semanas de edad; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cólico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema cutáneo; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema generalizado; Tiempos de espera especie Caballos Carne 35 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE
Autorizado, 581993 Autorizado, 581994 Autorizado, 581995 Autorizado, 581996 Autorizado, 581997 Autorizado, 581998 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: NOROMECTIN PRAZICUANTEL DUO, 18,7 MG/G + 140,3 MG/G PASTA ORAL PARA CABALLOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda Fabricante responsable de la liberación del lote: Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda Norbrook Laboratories Limited Station Works, Newry Co. Down, BT35 6JP Irlanda del Norte 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Noromectin Prazicuantel Duo, 18,7 mg/g + 140,3 mg/g pasta oral para caballos Ivermectina y Prazicuantel 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada gramo contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Ivermectina 18,7 mg Prazicuantel 140,3 mg EXCIPIENTE(S): Dióxido de titanio (E171) 20 mg Pasta homogénea blanca ó blanquecina. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para el tratamiento de infestaciones mixtas causadas por cestodos y nematodos o artrópodos, debido a vermes redondos adultos e inmaduros, vermes pulmonares, gastrófilos y tenias en equino: _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 NEMATODOS: Grandes estróngilos: _Strongylus vulgaris_ (adultos y larvas arteriales), _Strongylus edentatus_ (adultos y estadios larvarios tisulares L4), _Strongylus equinus_ (adultos), _Tridontophorus_ spp. (adultos). Pequeños estróngilos: Cyathostomum: _Cylicocyclus_ spp., _Cylicostephanus_ spp., _Cylicodontop-_ _horus_ spp., _Gyalocephalus_ spp. (adultos y larvas mucosas no inhibidas). Ascáridos: _Parascaris equorum_ (adultos y larvas) Oxiuros: _Oxyuris equi_ (larvas) Tricostrong Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Noromectin Prazicuantel Duo, 18,7 mg/g + 140,3 mg/g pasta oral para caballos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Ivermectina 18,7 mg Prazicuantel 140,3 mg EXCIPIENTE(S): Dióxido de titanio (E171) 20 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Pasta oral. Pasta homogénea blanca ó blanquecina. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Caballos 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento de infestaciones mixtas causadas por cestodos y nematodos o artrópodos, debido a vermes redondos adultos e inmaduros, vermes pulmonares, gastrófilos y tenias en equino: NEMATODOS: Grandes estróngilos: _Strongylus vulgaris_ (adultos y larvas arteriales), _Strongylus edentatus_ (adultos y estadios larvarios tisulares L4), _Strongylus equinus_ (adultos), _Tridontophorus_ spp. (adultos). Pequeños estróngilos: Cyathostomum: _Cylicocyclus_ spp., _Cylicostephanus_ spp., _Cylicodontophorus_ spp., _Gyalocephalus_ spp. (adultos y larvas mucosas no inhibidas). Ascáridos: _Parascaris equorum_ (adultos y larvas) _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Oxiuros: _Oxyuris equi_ (larvas) Tricostrongilidos: _Trichostrongylus axei_ (adultos) Estrongiloides: _Strongyloides westeri_ (adultos) Habronema: _Habronema_ spp. (adultos) Onchocerca: _Onchocerca_ spp. microfilarias p.e. oncocercosis cutánea. Vermes pulmonares: _Dictyocaulus arnfieldi_ (adultos y larvas). CESTODOS (Tenias): _Anoplocephala perfoliata _(adultos), _Anoplocephala magna_ (adultos), _Paranoplocephala mamillana_ (adultos) _ _ INSECTOS DÍPTEROS: _Gasterophilus_ spp. (larvas) 4.3 CONTRAINDICAC Leer el documento completo