Nchi: Lativia
Lugha: Kilatvia
Chanzo: Zāļu valsts aģentūra
Norepinefrīns
Kalceks, A/S, Latvia
C01CA03
Norepinephrine
1 mg/ml
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
AS KALCEKS, Latvia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
18-MAY-25
SASKAŅOTS ZVA 14-07-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Norepinephrine Kalceks 1 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur norepinefrīna tartrātu, kas atbilst 1 mg norepinefrīna (_norepinephrinum_). Katra ampula ar 2 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur norepinefrīna tartrātu, kas atbilst 2 mg norepinefrīna. Katra ampula ar 4 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur norepinefrīna tartrātu, kas atbilst 4 mg norepinefrīna. Katra ampula ar 5 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur norepinefrīna tartrātu, kas atbilst 5 mg norepinefrīna. Katra ampula ar 8 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur norepinefrīna tartrātu, kas atbilst 8 mg norepinefrīna. Katra ampula ar 10 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur norepinefrīna tartrātu, kas atbilst 10 mg norepinefrīna. Atšķaidot atbilstoši ieteiktajam, katrs ml satur norepinefrīna tartrātu, kas atbilst 40 mikrogramiem norepinefrīna. Palīgviela ar zināmu iedarbību 8 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 26,4 mg (vai 1,12 mmol) nātrija. 10 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 33 mg (vai 1,40 mmol) nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (sterils koncentrāts). Dzidrs, bezkrāsains vai dzeltenīgs šķīdums praktiski bez redzamām daļiņām. pH ir robežās no 3,0 līdz 4,0. Osmolalitāte 260-310 mOsm/kg. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Norepinephrine Kalceks 1 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem kā neatliekamās palīdzības līdzeklis, lai atjaunotu asinsspiedienu akūtas hipotensijas gadījumā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie_ Ievadīšanai ar šļirces sūkni, pievienojiet 2 ml Norepinephrin Soma hati kamili
SASKAŅOTS ZVA 03-05-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Norepinephrine Kalceks 1 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur norepinefrīna tartrātu, kas atbilst 1 mg norepinefrīna (_norepinephrinum_). Katra ampula ar 2 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur norepinefrīna tartrātu, kas atbilst 2 mg norepinefrīna. Katra ampula ar 4 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur norepinefrīna tartrātu, kas atbilst 4 mg norepinefrīna. Katra ampula ar 5 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur norepinefrīna tartrātu, kas atbilst 5 mg norepinefrīna. Katra ampula ar 8 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur norepinefrīna tartrātu, kas atbilst 8 mg norepinefrīna. Katra ampula ar 10 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur norepinefrīna tartrātu, kas atbilst 10 mg norepinefrīna. Atšķaidot atbilstoši ieteiktajam, katrs ml satur norepinefrīna tartrātu, kas atbilst 40 mikrogramiem norepinefrīna. Palīgviela ar zināmu iedarbību 8 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 26,4 mg (vai 1,12 mmol) nātrija. 10 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 33 mg (vai 1,40 mmol) nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (sterils koncentrāts). Dzidrs, bezkrāsains vai dzeltenīgs šķīdums praktiski bez redzamām daļiņām. pH ir robežās no 3,0 līdz 4,0. Osmolalitāte 260-310 mOsm/kg. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Norepinephrine Kalceks 1 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem kā neatliekamās palīdzības līdzeklis, lai atjaunotu asinsspiedienu akūtas hipotensijas gadījumā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie_ Ievadīšanai ar šļirces sūkni, pievienojiet 2 ml Norepinephrin Soma hati kamili