Norepinephrine Kalceks 1 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Norepinefrīns

Διαθέσιμο από:

Kalceks, A/S, Latvia

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01CA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Norepinephrine

Δοσολογία:

1 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

AS KALCEKS, Latvia

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

18-MAY-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 14-07-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Norepinephrine Kalceks 1 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur
norepinefrīna tartrātu, kas atbilst 1 mg
norepinefrīna (_norepinephrinum_).
Katra ampula ar 2 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai
satur norepinefrīna tartrātu, kas
atbilst 2 mg norepinefrīna.
Katra ampula ar 4 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai
satur norepinefrīna tartrātu, kas
atbilst 4 mg norepinefrīna.
Katra ampula ar 5 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai
satur norepinefrīna tartrātu, kas
atbilst 5 mg norepinefrīna.
Katra ampula ar 8 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai
satur norepinefrīna tartrātu, kas
atbilst 8 mg norepinefrīna.
Katra ampula ar 10 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai
satur norepinefrīna tartrātu, kas
atbilst 10 mg norepinefrīna.
Atšķaidot atbilstoši ieteiktajam, katrs ml satur norepinefrīna
tartrātu, kas atbilst 40 mikrogramiem
norepinefrīna.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
8 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 26,4 mg
(vai 1,12 mmol) nātrija.
10 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 33 mg
(vai 1,40 mmol) nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (sterils
koncentrāts).
Dzidrs, bezkrāsains vai dzeltenīgs šķīdums praktiski bez
redzamām daļiņām.
pH ir robežās no 3,0 līdz 4,0.
Osmolalitāte 260-310 mOsm/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Norepinephrine Kalceks 1 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma
pagatavošanai ir paredzēts lietošanai
pieaugušajiem kā neatliekamās palīdzības līdzeklis, lai
atjaunotu asinsspiedienu akūtas hipotensijas
gadījumā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
Ievadīšanai ar šļirces sūkni, pievienojiet 2 ml Norepinephrin

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 03-05-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Norepinephrine Kalceks 1 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur
norepinefrīna tartrātu, kas atbilst 1 mg
norepinefrīna (_norepinephrinum_).
Katra ampula ar 2 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai
satur norepinefrīna tartrātu, kas
atbilst 2 mg norepinefrīna.
Katra ampula ar 4 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai
satur norepinefrīna tartrātu, kas
atbilst 4 mg norepinefrīna.
Katra ampula ar 5 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai
satur norepinefrīna tartrātu, kas
atbilst 5 mg norepinefrīna.
Katra ampula ar 8 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai
satur norepinefrīna tartrātu, kas
atbilst 8 mg norepinefrīna.
Katra ampula ar 10 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai
satur norepinefrīna tartrātu, kas
atbilst 10 mg norepinefrīna.
Atšķaidot atbilstoši ieteiktajam, katrs ml satur norepinefrīna
tartrātu, kas atbilst 40 mikrogramiem
norepinefrīna.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
8 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 26,4 mg
(vai 1,12 mmol) nātrija.
10 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 33 mg
(vai 1,40 mmol) nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (sterils
koncentrāts).
Dzidrs, bezkrāsains vai dzeltenīgs šķīdums praktiski bez
redzamām daļiņām.
pH ir robežās no 3,0 līdz 4,0.
Osmolalitāte 260-310 mOsm/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Norepinephrine Kalceks 1 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma
pagatavošanai ir paredzēts lietošanai
pieaugušajiem kā neatliekamās palīdzības līdzeklis, lai
atjaunotu asinsspiedienu akūtas hipotensijas
gadījumā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
Ievadīšanai ar šļirces sūkni, pievienojiet 2 ml Norepinephrin