Nobivac Myxo-RHD

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-09-2023

Viambatanisho vya kazi:

žít myxom-vektorové králík-hemoragické onemocnění virový kmen 009

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI08AD

INN (Jina la Kimataifa):

live myxoma-vectored rabbit-haemorrhagic-disease virus strain 009

Kundi la matibabu:

Králíci

Eneo la matibabu:

Imunologická léčba

Matibabu dalili:

K aktivní imunizaci králíků od pěti týdnů věku a dále za účelem snížení mortality a klinických příznaků myxomatózy a k prevenci mortality v důsledku hemoragického onemocnění králíků. Nástup imunity: 3 týdny. Doba trvání imunity: 1 rok.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Staženo

Idhini ya tarehe:

2011-09-07

Taarifa za kipeperushi

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobivac Myxo-RHD lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
pro králíky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka naředěné vakcíny obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Živý virus myxomatózy kmen 009, exprimující gen kapsidového
proteinu RHD:
≥
10
3.0
a
≤
10
6.1
FFU*
* kolonie tvořící jednotky
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Lyofilizát: pelety téměř bílé nebo krémové barvy.
Rozpouštědlo: čirý bezbarvý roztok.
Rekonstituovaný přípravek: suspenze bledě růžové nebo růžové
barvy.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Králíci.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci králíků od stáří 5 týdnů věku a dále za
účelem snížení mortality a klinických
příznaků myxomatózy a k prevenci mortality při hemoragickém
onemocnění králíků (RHD)
způsobeným klasickými kmeny viru RHD.
Nástup imunity: 3 týdny.
Trvání imunity: 1 rok.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vakcinujte pouze zdravé králíky.
3
Králíci, kteří byli dříve očkováni jinou vakcínou proti
myxomatóze, nebo přišli do styku s přirozenou
myxomatózou v terénu, nemusí po očkování vytvořit vlastní
imunitní odpověď proti hemoragickému
onemocnění králíků.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Neuplatňuje se.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Často se může objevit přechodné zvýšení tělesné teploty o
1-2° C. Během prvních dvou týdnů po
vakcinaci je v místě aplikace často pozorován malý, nebolestivý
otok (maximálně 2 cm v průměru).
Otok se kompletně vstřeb
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobivac Myxo-RHD lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
pro králíky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka naředěné vakcíny obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Živý virus myxomatózy kmen 009, exprimující gen kapsidového
proteinu RHD:
≥
10
3.0
a
≤
10
6.1
FFU*
* kolonie tvořící jednotky
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Lyofilizát: pelety téměř bílé nebo krémové barvy.
Rozpouštědlo: čirý bezbarvý roztok.
Rekonstituovaný přípravek: suspenze bledě růžové nebo růžové
barvy.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Králíci.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci králíků od stáří 5 týdnů věku a dále za
účelem snížení mortality a klinických
příznaků myxomatózy a k prevenci mortality při hemoragickém
onemocnění králíků (RHD)
způsobeným klasickými kmeny viru RHD.
Nástup imunity: 3 týdny.
Trvání imunity: 1 rok.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vakcinujte pouze zdravé králíky.
3
Králíci, kteří byli dříve očkováni jinou vakcínou proti
myxomatóze, nebo přišli do styku s přirozenou
myxomatózou v terénu, nemusí po očkování vytvořit vlastní
imunitní odpověď proti hemoragickému
onemocnění králíků.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Neuplatňuje se.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Často se může objevit přechodné zvýšení tělesné teploty o
1-2° C. Během prvních dvou týdnů po
vakcinaci je v místě aplikace často pozorován malý, nebolestivý
otok (maximálně 2 cm v průměru).
Otok se kompletně vstřeb
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi žít myxom-vektorové králík-hemoragické onemocnění virový kmen 009

žít myxom-vektorové králík-hemoragické onemocnění virový kmen 009

ATC kanuni QI08AD

QI08AD

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) live myxoma-vectored rabbit-haemorrhagic-disease virus strain 009

live myxoma-vectored rabbit-haemorrhagic-disease virus strain 009

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 25-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 25-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 25-03-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Nobivac Myxo-RHD žít myxom-vektorové králík-hemoragické onemocnění live myxoma-vectored rabbit-haemorrhagic-disease virus strain

Nobivac Myxo-RHD žít myxom-vektorové králík-hemoragické onemocnění live myxoma-vectored rabbit-haemorrhagic-disease virus strain

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Nobivac Myxo-RHD