Nobivac Diluens solv. pour prép. parent. parent. flac.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Eau pour injection

Inapatikana kutoka:

Intervet International B.V.

INN (Jina la Kimataifa):

Water for Injection

Dawa fomu:

Solvant pour préparation parentérale

Tungo:

Eau pour injection

Njia ya uendeshaji:

Voie parentérale

Kundi la matibabu:

chien; chat

Bidhaa muhtasari:

CTI code: 277094-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1 dose (1 (1) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1581545 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277094-02 - Taille de l'emballage: 50 x 1 dose (1 (1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Idhini hali ya:

Commercialisé: Oui

Idhini ya tarehe:

2005-10-17

Taarifa za kipeperushi

Bijsluiter – FR versie
Nobivac Diluens
B. NOTICE
{92AA2ED7-D905-42E4-B7D9-C541C6AE90D4}_Veterinary_0.file
Pagina 1 van 3
Bijsluiter – FR versie
Nobivac Diluens
NOTICE
Nobivac Diluens, solvant pour suspension injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
Représenté par:
MSD Animal Health SPRL
Clos du Lynx 5
1200 Bruxelles
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac Diluens, solvant pour suspension injectable
3.
LISTE DES LA SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Phosphate dihydrogénique de potassium
0,21 mg
Phosphate disodique dihydrate
0,313 mg
Eau pour injection
999,16 mg
4.
INDICATIONS
Solvant pour la reconstitution des vaccins pour animaux de compagnie
de la gamme Nobivac;
Nobivac Parvo-c, Nobivac DHP, Nobivac DHPPi, Nobivac PPi, Nobivac Pi,
Nobivac Ducat, Nobivac
Forcat, Nobivac Tricat Trio.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun.
7.
ESPÈCES CIBLES
Correspondant aux espèces animales pour lesquelles le vaccin
concerné, avec lequel Nobivac Diluens
est utilisé comme solvant, est autorisé.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D’ADMINISTRATION
1 ml par dose.
Lire les instructions fournies avec le vaccin avant d’utiliser le
solvant.
Ajouter immédiatement avant l’emploi de façon aseptique le contenu
d’1 flacon de Nobivac Diluens
au flacon contenant le vaccin lyophilisé.
Veiller à ce que la pastille lyophilisée soit complètement
dissoute.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
-
10.
TEMPS D’ATTENTE
{92AA2ED7-D905-42E4-B7D9-C541C6AE90D4}_Veterinary_0.file
Pagina 2 van 3
Bijsluiter – FR versie
Nobivac Diluens
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver en dessous de 25 °C.
À conserver à l'abri du gel.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Durée limite d’utilisation
Ne pas utili

Tabia za bidhaa

SKP – FR versie
Nobivac Diluens
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
{4A4EE543-8FC5-4132-A11F-3DE725A50C06}_Veterinary_0.file
Pagina 1 van 4
SKP – FR versie
Nobivac Diluens
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac Diluens, Solvant pour suspension injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phosphate dihydrogénique de potassium
0,21 mg
Phosphate disodique dihydrate
0,313 mg
Eau pour injection
999,16 mg
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solvant pour suspension injectable
Eau stérile tamponnée au phosphate.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Correspondant aux espèces animales pour lesquelles le vaccin
concerné, avec lequel Nobivac Diluens
est utilisé comme solvant, est autorisé.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Solvant pour la reconstitution des vaccins pour animaux de compagnie
de la gamme Nobivac :
Nobivac Parvo-c ; Nobivac DHP ; Nobivac DHPPi ; Nobivac PPi ; Nobivac
Pi ; Nobivac Ducat ;
Nobivac Forcat ; Nobivac Tricat Trio
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX
Sans objet.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AUX ANIMAUX
Pas d’application.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Aucun.
{4A4EE543-8FC5-4132-A11F-3DE725A50C06}_Veterinary_0.file
Pagina 2 van 4
SKP – FR versie
Nobivac Diluens
4.7
UTILISATION EN CAS DE GRAVIDITÉ, DE LACTATION OU DE PONTE
Pas d’effets indésirables connus.
4.8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ET AUTRES
Solvant pour la reconstitution des vaccins pour animaux de compagnie
de la gamme Nobivac.
-
4.9
POSOLOGIE ET VOIE D’ADMINISTRATION
Lire les instructions fournies avec le vaccin avant d’utiliser le
solvant.
Ajouter immédiatement avant l’emploi de façon aseptique le contenu
d’1 flacon de Nobivac Diluens
au flacon contenant le vaccin lyophilisé.
Veiller à ce que la pastille ly